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밸리데이션 소프트웨어

SVP-Secure System
MADGETECH
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MadgeTech은 고객이 21 CFR Part 11의 요구 사항을 준수하기 위해 MadgeTech4 Secure 소프트웨어 밸리데이션 패키지를 개발했습니다.

MadgeTech Secure 소프트웨어는 전자 서명, 액세스 코드 Secure 데이터 파일 및 21 CFR Part 11의 요구 사항을 충족하는 감사 추적 등의 기준을 포함하고 있습니다. 또한 소프트웨어가 설치되어 제대로 작동하는지 확인하기 위해 실시되는 데이터의 무결성 IQ/OQ/PQ 프로토콜을 제공합니다. 

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