백신 보관 온도 관리와 VTMS 데이터 로거

백신은 부적절한 온도에 노출되면 효능이 감소하므로 보관 온도를 지속적으로 모니터링하고 기록해야 합니다.

백신 제공업체의 보관 온도 관리는 CDC의 소아 백신(Vaccines for Children; VFC) 프로그램 같은 예방접종 사업에서 환자 안전을 지키는 기본 요건입니다. 이 글은 MadgeTech 커넥션 매거진 Case Study 2로, 백신 보관 온도와 콜드체인, 온도 모니터링 기준을 다룹니다.

백신 제공업체의 엄격한 기준을 다룬 글의 대표 사진.

배경

소아 예방접종 사업에는 엄격한 규정이 따릅니다

백신의 안정성을 두고 전 세계에서 논쟁이 이어지고 있지만, 미국 가정의학과 협회(AAFP)에 따르면 소아 예방접종은 지난 23년간 85만 5천명의 조기 사망을 막았습니다. CDC(질병 통제센터; Center for Disease Control)의 소아 백신(VFC) 프로그램은 백신 비용을 감당하기 어려운 가정을 위해 미국 어린이의 54%에게 무료 예방접종을 제공합니다.

이런 큰 책임에는 엄격한 규정이 따라, 환자 안전을 보장하면서 질병을 최대한 막아야 합니다. 소아 백신 제공업체는 백신의 적절한 저장을 포함한 특정 요구 사항을 충족해야 하며, 고온, 저온, 빛 같은 부적절한 조건에 노출되면 백신의 효능이 감소합니다.

백신 보관 관련 사진.

보관 온도

냉장 백신은 2°C~8°C, 냉동 백신은 -50°C~-15°C입니다

수두를 함유한 수두 백신, 대상포진 백신, 홍역 백신을 제외한 모든 백신은 2°C에서 8°C 사이에서 보관해야 합니다.

콜드체인

콜드체인이 끊기면 백신은 쓸 수 없습니다

알루미늄 성분이 들어 있는 액체 백신은 동결 온도(0°C/32°F 이하)에 단 한 번만 노출돼도 파괴됩니다. 백신으로 가능한 최상의 결과를 얻으려면 콜드체인의 모든 연결 고리에서 온도 조절 환경을 유지해야 합니다.

콜드체인은 제조 공장에서 시작해 운송, 공급자 시설 보관, 백신 투여까지 백신 수명 주기 전체에 걸쳐 유지해야 합니다. 과정 중에 콜드체인이 중단되면 약효가 완전히 상실되어 백신을 쓸 수 없게 됩니다.

모니터링

CDC는 교정된 데이터 로거로 지속 기록을 권장합니다

CDC는 현재 유효한 교정 테스트 인정서가 있는 데이터 로거로 온도를 지속적으로 모니터링하고 기록하기를 권장하며, 장치가 오작동할 때를 대비한 백업 데이터 로거도 권장합니다. 권장 최소 기록 간격은 30분입니다. 이 간격으로 기록하면 데이터 로거가 저장 장치의 온도 정보를 자세히 알려 주며, 권장 온도 범위 밖에서 작동한 시간도 확인할 수 있습니다.

MadgeTech 데이터 로거는 백신의 안정성과 환자 보호에 대한 확신을 주고, 손상된 백신이 일으키는 큰 비용 손해에도 대비하게 합니다. VTMS(Vaccine Temperature Monitoring System)는 열전대(thermocouple), 글리콜(glycol) 병, 알람과 알림을 포함한 맞춤형 기능을 갖춰 CDC가 요구하는 필요조건을 능가합니다.

자주 묻는 질문

참고 자료

• 미국 가정의학과 협회(AAFP)
• 질병 통제센터(CDC)
• MadgeTech 커넥션 매거진