산업별 적용 사례

주말 새벽 냉장실 온도 일탈, 출하 판정까지 다섯 단계

토요일 새벽 냉장실 온도가 상한을 넘었다 돌아왔다면, 출하 판정에는 이탈 시작·종료 시각과 위치별 값이 필요합니다. 알람에서 CAPA까지 다섯 단계에 남길 기록, 알람 한계·지연·기록 간격의 근거, 냉장실 2개 기준 로거·센서 수량을 정리했습니다.

10-26

시험기관 12곳의 임상시험약 보관 기록을 한 기준으로

기관마다 다른 임상시험약 냉장고·실온 보관 기록을 같은 장비, 같은 간격, 같은 보고 흐름으로 맞추는 방법입니다. ICH E6(R3)의 역할 분담, 시작·표준·확장 3단계 구성과 수량 계산, 방문 전 원격 검토와 일탈 보고를 정리했습니다.

10-26

가장 차가운 지점으로 증명하는 정제수 열수 살균

정제수 열수 살균은 히터 출구가 아니라 배관에서 가장 늦게 데워지는 지점의 온도와 유지 시간으로 증명합니다. 측정점 여덟 곳 고르기, 열전대·고온 로거 구성, 판정 온도 계산, 사이클 보고서와 재확인 일정을 정리했습니다.

10-26

Dickson OCEAView 초저온 보관 모니터링 사례

Krieger는 42systems와 함께 Dickson OCEAView 환경 모니터링 솔루션으로 -80°C 초저온 보관 시설 두 곳의 모니터링 시스템을 구축했습니다. 과제와 구성, 성과를 정리했습니다.

06-04

유전자 치료 데이터로거 DICKSON Cobalt X

DICKSON Cobalt X 데이터로거로 유전자 치료제의 제조·저장·운송 환경을 실시간 모니터링하는 방법을 정리했습니다. 규정 준수, 감사 추적, 비용 보호 관점을 DICKSON 블로그 내용으로 설명합니다.

03-06

백신 보관 온도 관리와 VTMS 데이터 로거

백신은 냉장 2°C~8°C, 냉동 -50°C~-15°C로 보관하고 콜드체인을 끊김 없이 유지해야 합니다. CDC 기준과 MadgeTech VTMS 온도 모니터링 시스템을 정리했습니다.

11-29