Qlever^®

Qlever는 TMI-Orion 데이터 로거로 측정한 데이터의 수집, 분석 및 시각화를 위한 소프트웨어 솔루션입니다. Qlever를 사용하면 다음을 수행할 수 있습니다:

·       TMI-Orion 및 고객 장비 사용 조건 정의,

·       미가공 데이터 수집,

·       산업 중심의 측정 및 검증 보고서 계산 및 작성.

Qlever 소프트웨어는 사용 편의성, 유연성 및 사용자 지정 기능을 제공합니다.

두 가지 버전이 있으며, 용도에 따라 선택합니다:

Qlever: 하나 또는 여러 개의 TMI-Orion 데이터 로거 관리 전용 소프트웨어 플랫폼

Qlever Lite: 단일 유선 TMI-Orion 데이터 로거 관리를 위한 단순화된 소프트웨어 솔루션. 소프트웨어 모듈과 함께 사용 불가

Qlever와 결합 가능한 모듈:

·       Authentication-Tracking module - FDA 21 CFR part 11

·       Pharma module - FDA 21 CFR Part 11

·       Autoclave validation module - ISO 17665/ EN 13 060/ EN 554/ EN 285/ EN 868

·       Mapping module - FDX15-140 et IEC60068.3.11

·       Calibration module - Mode Expert, mode automatisé, mode manuel

·       Washing-disinfection module - ISO 15883

·       Ceramic module

Qlever 및 Qlever Lite 표준 기능

특별한 특징

다음과 같은 특정 고객 요구에 맞게 조정 가능:

- 유선 실시간 모니터링을위한 Qlever,

- PLC와의 통신 및 프로세스의 폐쇄 루프 제어를 위한 Qlever 프로세스 관리.

인증(Authentication) – 모듈 추적(Tracking module) – FDA 21 CFR Part 11

서로 다른 계정 및 접근 수준(관리자, 승인, 운영자)을 생성하여 사용자 접근을 안전하게 관리합니다.

추가, 삭제 또는 수정 작업을 포함하여 프로세스 및 데이터를 완벽하게 추적합니다 (감사 추적).

이 모듈은 제약 모듈에도 포함되어 있습니다.

제약 모듈 (Pharma module) – 21 CFR Part 11

제약 산업의 요구 사항을 충족합니다.

모든 열 사이클 분석에 전념합니다.

사이클 및 단계별로 자세한 통계 계산이 포함된 광범위한 측정 보고서.

오토클레이브 밸리데이션 모듈 (Autoclave validation module) – ISO 17665 (conformite aux exigences FDA 21 CFR part 11 en option)

습열 멸균주기 및 진공 테스트의 분석 및 검증을 목적으로 합니다.

새로운 기능: 동적 압력 유효성 검사

압력 변화율은 EN 868을 준수하는 패키지 재료의 필수 성능을 검증하는데 사용됩니다.

ISO 17665 / EN 13060 / EN 554 / EN 285를 준수하는 광범위한 검증 보고서의 데이터 처리 및 프레젠테이션.

맵핑 모듈 (Mapping module) – FDX15-140 and IEC60068.3.11

기후 및 온도 조절 챔버 - 또는 실내, 오븐, 오토클레이브와 같은 모든 종류의 온도 조절 장치를 위해 설계됨 - 특성화 및 온도 및 습도 점검.

새로운 기능: 상대 습도 계산 채널 생성 가능성.

FDX 15-140 / IEC 60068.3.11에 대한 광범위한 준수 보고서의 데이터 처리 및 프리젠테이션.

세척-소독 모듈 (Washing-disinfection module) – ISO 15883

세척 소독 주기의 분석 및 유효성 검사를 목적으로 합니다. ISO 15 883을 준수하는 광범위한 검증 보고서의 데이터 처리 및 프리젠테이션.

교정 모듈 (Calibration module)

TMI-Orion 온도 및 습도 로거 교정 프로세스 전용: 보고서 교정, 조정, 확인 및 편집

욕조, 오븐, 레퍼런스 프로브 등 다양한 보정 장비와 통신할 수 있는 드라이버 라이브러리와 함께 사용 가능합니다.

교정 및 보정 보고서를 제공합니다.

전문가 모드, 자동 모드 또는 수동 모드로 사용할 수 있습니다.

세라믹 모듈 (Ceramic Module)

전체 산업 건조 주기 동안 카트 로드(cart load)의 다양한 지점에서의 열 프로파일 매핑.

가마 설명: 가마 길이 및 개수, 길이 및 장치 지속 시간

부하 설명: 열전대 프로브, 제품 유형 및 개수, 위치 및 3D 시각화

가마 구성: 가마 안쪽에 버너, 프로브, 팬 등의 위치

푸시 및 이벤트 관리: 카트 써머커플(thermocouple) 프로브는 가마 내부의 카트 위치에 따른 온도 시각화를 제공합니다.