21CFR Part 11 준수 초저온 데이터 로거는 극저온 드라이 아이스 저장소에서 백신을 모니터링하기 위해 설계되었습니다. 

측정 범위는 로거와 함께 제공된 프로브를 사용하여 -100 ~ + 100 °C (-148 ~ + 212 °F)입니다. 

이 장치는 32,000 개 이상의 판독 값을 기록 할 수 있으며, 21CFR Part 11 소프트웨어를 사용하여 간단하게 설정할 수 있습니다.

이 소프트웨어를 통해 사용자는 알람 보류 및 지연된 시작 기능과 함께 자신의 높은 알람 임계 값과 낮은 알람 임계 값을 설정할 수 있습니다. 

깜박이는 불빛은 사용자에게 온도 변화를 알려줍니다. 

로거를 PC의 USB 포트에 연결하기만 하면 데이터를 다운로드하여 그래프로 표시하고 인쇄한 다음 자세한 분석을 위해 다른 응용 프로그램으로 내보낼 수 있습니다.

21CFR 로거를 구입하는 이유는 무엇입니까?

FDA(Food and Drug Administration)에서 발행 한 21 CFR Part 11 규정은 FDA가 전자 기록을 종이 기록과 동등한 것으로 간주할 수 있는 기준을 제공합니다. 

이러한 규정을 충족해야하거나 데이터 보안 요구 사항을 강화해야 하는 경우 21CFR 로거 중 하나를 선택해야합니다. 

그렇지 않으면 표준 로거로 충분합니다. 21 CFR Part 11에 대해 자세히 알아보십시오.

Lascar의 21CFR Part 11 소프트웨어와 함께 사용되는 로거는 원래 EasyLog 소프트웨어의 모든 핵심 제품을 제공하지만 

사용자 권한, 편집할 수 없는 암호화 된 데이터, 전체 감사 추적 및 모든 활동에 대한 전자 서명을 포함한 추가 21CFR 특성을 사용합니다.

장치를 PC의 USB 포트에 연결하고 제공된 무료 21CFR Part 11 소프트웨어를 사용하여 로거를 쉽게 설정하고 다운로드 한 데이터를 볼 수 있습니다. 

½ AA 배터리 및 벽걸이 클립과 함께 제공됩니다.

참고 : 주문한 모든 데이터 로거에 대해 최대 2 개의 예비 배터리를 추가 할 수 있습니다. 

Specification

Measurement Range

-100 to +100°C (-148 to +212°F)

Accuracy

±2.5°C (±4.5°F) typical

Readings

32,510

Logging Rate

User selectable between 1 second and 12 hours

Operating temperature (logger only)

-10 to +40°C (+14 to +104°F)

Dimensions (logger)

118 x 27 x 27mm (4.6 x 1.1 x 1.1”)

Dimensions (probe)

300 x Ø1.5mm x 1m cable (11.8 x Ø0.06" x 39.4" cable)

Battery Life

2 Years

Calibration Certificate

Available Separately