기술 가이드

온도 매핑 보고서는 센서 위치 권고로 끝납니다

온도 매핑 보고서는 결과가 판정 기준을 충족했는지 밝히고 상시 센서를 어디에 둘지 정하는 문서입니다. WHO 매핑 기술 보충서에 맞춰 구성 순서, 원데이터 보존, 핫·콜드 스팟 판정, 일탈 처리, 재매핑 조건을 정리했습니다.

10-26

ISO 14644-1 클린룸 측정 위치 수와 시료량 계산

ISO 14644-1:2015에서 클린룸 측정 위치 수는 제곱근이 아니라 표 A.1의 면적 구간으로 정하고, 위치당 시료량은 가장 큰 입자 크기의 한계값으로 계산합니다.

10-26

감사추적 타임스탬프를 지키는 GMP 시간 동기화

감사추적의 시각이 틀리면 기록 전체를 믿기 어렵습니다. 21 CFR 11.10(e)와 MHRA 지침이 요구하는 시계 통제, KRISS 표준시와 GNSS 시간 서버, 사내 NTP 계층 구성, 시계 변경 권한 관리를 정리했습니다.

10-26