기술 가이드
교정, 밸리데이션, 장비 선정 기준을 실무 중심으로 안내합니다.
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WHO 기준으로 온도 매핑 계획서 쓰는 법WHO 온도 매핑 기술보충서가 권하는 계획서 8개 항목과 허용 기준, 로거 조건, 격자·높이 배치, 10단계 절차를 작성 순서대로 정리했습니다. 측정 기간과 결과 해석, 자주 틀리는 세 가지도 함께 담았습니다.
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EU GMP Annex 15로 보는 IQ·OQ·PQ 문서 구성EU GMP Annex 15 기준으로 URS·DQ부터 FAT, IQ, OQ, PQ까지 단계마다 문서에 남길 내용을 정리했습니다. OQ는 운전 범위 상·하한을, PQ는 최악 배치 크기를 포함해야 하고, IQ와 OQ는 적절하면 한 문서로 묶을 수 있습니다.
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측정 불확도, 처음이라면 GUM 개념부터교정성적서의 'U = 0.093 ℃ (k = 2)'가 어떻게 나온 값인지 GUM(JCGM 100:2008) 순서대로 풀었습니다. A형·B형 성분을 표준불확도로 바꾸는 법, 예산표에서 줄일 성분을 고르는 법, k를 읽는 법까지 담았습니다.
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측정 카테고리 CAT II~IV는 왜 위치로 정할까요?측정 카테고리(CAT)는 전압이 아니라 계측기를 연결하는 위치로 정합니다. 범주별 시험 임펄스와 2 Ω 시험 전원의 차이, IEC 61010 네 문서, 계측기와 테스트 리드 고르는 기준을 정리했습니다.
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포화염으로 습도계를 점검할 때 알아야 할 온도별 습도값염화나트륨(약 75 %RH)이나 염화마그네슘(약 33 %RH) 포화염 용액으로 현장 습도계를 점검하는 방법입니다. NIST 온도별 평형 습도값, 용액 준비와 안정화 시간, 1 °C 온도 차이가 만드는 오차, 교정과 다른 점을 정리했습니다.
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창고 결로는 노점 계산으로 미리 알 수 있습니다결로는 표면 온도가 공기의 노점보다 낮을 때 생깁니다. Magnus 식으로 온습도 데이터에서 노점을 구하는 순서, 창고에서 결로가 먼저 생기는 자리, 5 °C 물품을 25 °C 방에 들일 때의 결로 한계까지 계산 예시로 정리했습니다.
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GxP 통합 모니터링으로 데이터 무결성 확보하기GxP 통합 모니터링은 GLP, GMP, GDP의 데이터를 하나의 흐름으로 연결해 추적성과 책임성, 데이터 무결성을 확보하는 방법입니다. Dickson 모니터링 시스템의 역할도 정리합니다.
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실사에서 지적받는 엑셀 온도 기록의 데이터 완전성로거에서 내려받은 온도를 엑셀로 관리하면 원본 지정, 옮겨 적기, 계산식, 공유 계정, 변경 이력에서 지적받기 쉽습니다. FDA·MHRA·PIC/S 지침이 각각 무엇을 요구하는지와 여섯 단계 개선 순서를 정리했습니다.
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압력 안전 밸브(PSV) 역할과 시험 방법압력 안전 밸브(PSV)는 과압으로부터 사람과 설비, 공정을 보호하는 최종 안전 장치입니다. PSV 크랙 테스트 절차와 기존 시험 방식의 한계, 200Hz 디지털 시험 장비 FieldLab을 정리했습니다.
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LoRaWAN 온도 모니터링의 특징과 활용LoRaWAN(Long Range Wide Area Network)은 저전력 장치를 위한 장거리 무선 통신 프로토콜입니다. 온도 모니터링에서의 장점과 제약·식품·물류 산업 활용을 정리했습니다.
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병원 중앙 집중식 모니터링 시스템 도입 이유병원은 시설 환경, 장비 내부 상태, 환자 생체 정보를 한 곳에서 원격 모니터링하는 중앙 집중식 시스템을 도입합니다. 적용 분야와 장점, 도입 시 어려움, 앞으로의 변화를 정리했습니다.
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온습도 모니터링을 놓치기 쉬운 상온 보관 구역 4곳의료 시설의 상온 보관 구역 가운데 온습도 모니터링을 놓치기 쉬운 멸균 용품, 의료 기기, 상온 의약품, 실험실 시약 보관 구역과 Dickson 모니터링 방법을 정리합니다.
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초음파 유량계 신호 경로, 단일경로와 이중경로 비교초음파 유량계의 단일 경로와 이중 경로는 횡류 영향과 반복성이 다릅니다. 정확도와 반복성의 정의, 두 방식의 차이, 6인치 이상 배관의 선택 기준과 Orcas 테스트를 정리했습니다.
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IoT 무선 센서로 자산 활용률 계산하기 (NCD)NCD의 IoT 기기 가동 시간 모니터링 무선 센서는 기계의 가동·비가동·유휴 시간을 무선으로 수집해 자산 활용률 계산을 자동화합니다. DigiMesh 통신과 Node-RED 연동을 소개합니다.
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적외선 온도계와 열화상 카메라 측정 원리적외선의 정의와 적외선 온도계, 열화상 카메라의 측정 원리를 방사율과 D:S 개념으로 정리했습니다. 유리창 너머 측정, 방사율 확인, 교정 주기 질문도 안내합니다.
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누출 테스트란? 압력 감쇠·진공 감쇠 등 7가지 방식누출(Leak) 테스트는 제품이나 시스템이 지정된 누출 한계 안에서 동작하는지 확인합니다. 압력 감쇠, 진공 감쇠, 질량 흐름, 폐색, 파열 압력, 압력 균열, 챔버 테스트의 원리와 적용 예를 정리했습니다.
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온도 매핑이란? 온도 적격성평가의 시험 과정온도 매핑은 냉장고, 냉동고, 차량, 창고 같은 제어 영역의 온도 분포를 확인하는 과정입니다. 필요한 곳과 데이터 로거 배치, 분석 단계, 벤더 선택 기준을 정리했습니다.
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위탁 의약품 제조 온도 관리 5가지 과제위탁 의약품 제조에서 온도 관리가 부딪히는 규제 대응, 시스템 통합, 추적성, 콜드체인, 설비 고장의 5가지 과제와 Dickson의 DicksonOne 클라우드 모니터링 대응 방안을 정리했습니다.
