교정 의뢰 전에 알아 둘 ISO/IEC 17025:2017 조항
교정성적서에 합격·불합격 판정이 없거나 다음 교정일이 비어 있다면, 각각 ISO/IEC 17025:2017의 7.1.3과 7.8.4.3 조항 때문입니다. 판정이나 다음 교정일이 필요하면 의뢰할 때 미리 정해 두어야 한다는 뜻이기도 합니다. 교정을 맡기기 전에 알아 두면 좋은 조항을 번호와 함께 차례로 정리했습니다.
현행 2017년판과 조항 구조
지금 인정받은 시험·교정기관은 모두 2017년 11월에 나온 제3판을 기준으로 평가받습니다.
ISO는 2023년 정기 검토에서 이 판을 그대로 유지하기로 확인했습니다. 국내에서는 KOLAS가 같은 표준으로 교정기관을 평가해 인정하기 때문에, 공인 교정성적서에 적히는 내용도 대부분 이 표준의 조항에서 나옵니다.
2017년판은 ISO 9001:2015 같은 경영시스템 표준과 조항 구조를 맞췄고, 절차를 세세하게 정하기보다 성과와 위험을 기준으로 삼습니다. 교정을 맡기는 쪽이 의뢰와 성적서에서 직접 만나는 요건은 대부분 6조와 7조에 있습니다.
| 조항 | 제목 | 교정 고객이 볼 지점 |
|---|---|---|
| 4 | 일반 요구사항 | 4.1 공평성, 4.2 비밀유지 |
| 5 | 구조 요구사항 | 법적 책임, 업무 범위 |
| 6 | 자원 요구사항 | 6.2 인력, 6.3 시설·환경, 6.4 설비, 6.5 소급성 |
| 7 | 프로세스 요구사항 | 7.1 요청 검토, 7.6 불확도, 7.8 보고 |
| 8 | 경영시스템 요구사항 | Option A 또는 B, 8.5 위험과 기회 |
설비 교정과 소급성, SI 단위까지 끊기지 않게
교정 결과를 믿을 수 있는 근거는 기관의 설비가 끊어지지 않은 교정 사슬로 SI 단위까지 이어져 있다는 데 있습니다. 6조에서 이 부분을 맡는 조항은 두 개입니다.
- 6.4 설비: 측정 결과에 영향을 주는 설비는 교정하고 교정 프로그램으로 관리합니다. 설비마다 교정 상태를 식별할 수 있어야 하고, 필요하면 교정과 교정 사이에 중간점검도 합니다.
- 6.5 소급성: 측정 결과는 문서로 남은 교정 사슬을 거쳐 SI 단위에 소급되어야 합니다. 보통은 역량 있는 교정기관의 교정으로 확보하지만, 인증표준물질(CRM)의 인증값이나 SI 단위를 직접 실현하는 방법으로도 확보할 수 있습니다.
6조는 설비 말고도 사람, 환경, 외부 서비스를 다룹니다. 6.2에 따라 교정 담당자의 역량과 권한을 문서로 남기고, 6.3에 따라 교정실 온도와 습도처럼 결과에 영향을 주는 환경 조건을 감시하고 기록합니다. 6.6은 외부에서 받는 제품과 서비스까지 관리 대상에 넣었기 때문에, 교정기관이 자기 기준기를 다른 기관에 맡길 때도 그 기관의 역량을 확인해야 합니다.
판정이 필요하다면 결정규칙부터 합의하세요
7조는 의뢰 검토에서 성적서 발행까지의 과정을 다룹니다. 고객과 직접 맞닿는 조항만 추리면 아래 표와 같습니다.
| 조항 | 요지 | 고객 입장에서 |
|---|---|---|
| 7.1.3 | 적합성 진술을 요청하면 규격과 결정규칙을 합의 | 판정을 원하면 기준을 미리 합의해야 합니다 |
| 7.6 | 모든 교정의 측정불확도 평가 | 성적서에 불확도가 적혀 있어야 합니다 |
| 7.7 | 숙련도시험·비교 등으로 결과 유효성 감시 | 기관이 결과를 스스로 점검합니다 |
| 7.8.4 | 불확도, 조건, 소급성 진술, 조정 전후 결과 기재 | 성적서에서 직접 확인할 수 있습니다 |
| 7.8.4.3 | 고객 합의 없는 교정주기 권고 금지 | 다음 교정일은 합의해야 적힙니다 |
| 7.11 | 데이터·정보 관리 | 전자 기록도 관리 대상입니다 |
판정은 7.1.3에서 출발합니다. 고객이 합격·불합격 판정을 원하면 기관은 규격과 결정규칙을 먼저 고객과 합의해야 합니다. 결정규칙이란 측정불확도를 감안해 합격과 불합격을 어떻게 가를지 정해 둔 규칙입니다. 의뢰 단계에서 이 둘을 정하지 않으면 성적서에는 측정값과 불확도만 적힙니다.
다음 교정일이 비어 있는 것은 7.8.4.3 때문입니다. 고객과 합의하지 않은 교정주기 권고는 성적서에 넣지 못하게 되어 있으니, 다음 교정일이 필요하면 의뢰할 때 요청하세요.
방법 선정은 7.2가 다룹니다. 표준 방법은 검증하고, 기관이 자체 개발한 방법은 타당성을 확인해야 합니다. 결과가 요건에 맞지 않으면 7.10에 따라 영향을 평가하고, 필요하면 업무를 멈추거나 보고를 미룬 채 고객에게 알립니다.
공평성·비밀유지(4조)와 경영시스템(8조)
4조는 영업 압박이나 이해관계가 결과에 끼어들지 못하게 막는 조항입니다. 4.1은 공평성을 해칠 위험을 계속 찾아내 없애거나 줄이도록 요구하고, 4.2는 고객 정보를 비밀로 지킬 책임을 정합니다. 기관이 공개할 정보가 있다면 고객에게 미리 알려야 합니다. 8조는 경영시스템을 어떤 방식으로 운영할지 정하는데, 고를 수 있는 길은 두 가지입니다.
| 구분 | Option A | Option B |
|---|---|---|
| 방식 | 표준이 정한 경영시스템 항목을 직접 갖춤 | ISO 9001 경영시스템으로 같은 요건을 충족 |
| 유의점 | 8조에 적힌 항목을 기관이 직접 갖춰야 함 | ISO 9001 인증만으로는 교정 역량이 입증되지 않음 |
어느 쪽을 고르든 시험·교정 역량은 따로 평가받습니다. ISO 9001 경영시스템을 갖췄다고 교정 역량 평가가 빠지지는 않는다는 뜻입니다. 8.5는 위험과 기회를 고려하라고 하지만, 특정 위험관리 기법까지 요구하지는 않습니다.
공인 결과는 인정범위 안에서만 나옵니다
인정은 기관 전체가 아니라 인정서에 적힌 인정범위에 주어집니다. 국내에서 ISO/IEC 17025 역량을 공식적으로 확인받는 길은 KOLAS 인정이고, KOLAS는 이 표준과 ISO/IEC 17011을 바탕으로 기관을 평가합니다. 인정을 받은 뒤에도 기관은 7.7에 따라 숙련도시험이나 기관 간 비교로 결과를 점검합니다. 다만 인정 기관이라도 인정범위 밖에서 낸 결과에는 KOLAS 인정마크를 붙일 수 없습니다.
교정기관 선정
교정기관을 고를 때 확인할 다섯 가지
인정서와 인정범위, 성적서 견본만 받아 봐도 아래 항목은 대부분 의뢰 전에 확인할 수 있습니다.
- KOLAS 인정번호와 인정서의 유효기간
- 의뢰할 측정량·범위가 인정범위에 들어 있는지
- 성적서에 확장불확도, 포함인자, 소급성 진술이 있는지
- 판정이 필요하다면 결정규칙을 합의했는지
- 현장 교정이라면 장소와 환경 조건이 성적서에 적히는지
다음 교정일을 성적서에 넣고 싶다면 이때 함께 요청하세요. 7.8.4.3에 따라 기관과 합의한 경우에만 적힙니다.
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자주 묻는 질문
ISO/IEC 17025 개정판이 곧 나오나요?
아직 예정된 개정은 없습니다. ISO는 2023년 정기 검토에서 2017년판을 현행 유지로 확인했고, ISO 표준 페이지에도 새 개정 작업은 올라와 있지 않습니다.
ISO 9001 인증을 받은 기관에 교정을 맡겨도 되나요?
공인 성적서가 필요하다면 ISO/IEC 17025 인정 기관에 맡겨야 합니다. ISO 9001은 경영시스템을 인증하는 제도라 교정 역량까지 보증하지 않고, 교정 역량은 ISO/IEC 17025 인정으로 평가하기 때문입니다.
KOLAS 인정과 ISO/IEC 17025 인정은 같은 말인가요?
국내에서는 같은 뜻으로 씁니다. KOLAS가 ISO/IEC 17025를 기준으로 교정·시험기관을 평가해 인정하기 때문입니다.
KOLAS 인정 기관에서 받은 교정은 모두 공인 교정인가요?
아닙니다. 인정서에 적힌 인정범위 안의 교정만 공인 결과로 낼 수 있고, 범위 밖 결과에는 KOLAS 인정마크를 붙일 수 없습니다.
교정성적서에 다음 교정일이 왜 없나요?
ISO/IEC 17025 7.8.4.3이 고객과 합의하지 않은 교정주기 권고를 금지하기 때문입니다. 의뢰할 때 합의하면 성적서에 적을 수 있습니다.
교정기관 선택과 인정범위 확인, 엔지니어에게 물어보세요
맡기려는 교정이 인정범위에 드는지, 판정과 다음 교정일을 성적서에 어떻게 넣을지 (주)테솔이 의뢰 전에 함께 확인해 드립니다. 대표번호 031-713-5988
현장 점검 상담참고 자료
- ISO/IEC 17025:2017, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (제3판, 2023 확인)
- ILAC, Transition period for ISO/IEC 17025 extended (ILAC Resolution GA 20.15 관련)
- IAS, The new ISO/IEC 17025:2017 (해설 자료, 2018)
- 국가기술표준원, KOLAS 인정제도 안내
