JRI-TMI QLEVER 소프트웨어

JRI-TMI QLEVER 소프트웨어

MODEL
QLEVER
브랜드
TMI-ORION
제품 자료
제품문의 구매하기

로거 설정부터 멸균 값 계산까지
PC에서 처리하는 분석 소프트웨어

JRI-TMI Qlever 로거 데이터 분석 소프트웨어

견적 받기

JRI-TMI 국내 정식 공급 파트너

JRI-TMI Qlever는 JRI-TMI 로거의 설정과 데이터 읽기, F0·A0·Vp·포화 증기 계산을 PC 한 곳에서 처리하는 로거 데이터 분석 소프트웨어(밸리데이션 소프트웨어, Validation Software)입니다. 오토클레이브 밸리데이션·온도 매핑·교정 같은 공정 기록 기능을 모듈로 골라 구성합니다.

관리자·승인자·운영자 계정과 감사 로그를 갖춘 인증·추적 모듈이 FDA 21 CFR Part 11 전자기록·전자서명 요건에 대응하는 접근 관리 기능을 담당하며, 데이터베이스는 암호화해 저장합니다. 필요한 기능만 골라 붙이는 이 소프트웨어는 (주)테솔이 국내에 공식 공급합니다.

모듈형

공정별 기능 선택

3등급

관리자 · 승인자 · 운영자

Part 11

요건 대응 기능

ISO 15883

세척 · 소독 공정

특징

설정부터 보고서 승인까지
한 화면에서

핵심 특징현장에서 달라지는 점
접근 등급관리자, 승인자, 운영자 계정으로 권한을 나눠 설정 변경과 승인 업무를 분리합니다.
감사 추적추가·삭제·수정 기록을 감사 로그에 남겨 데이터 변경 이력을 감사 때 그대로 제시할 수 있습니다.
보고서 승인보고서를 검토하고 승인하는 절차를 소프트웨어 안에서 진행해 서류 왕복을 줄입니다.
LDAP 연동Windows Active Directory 계정으로 사용자를 관리해 별도 계정 생성 없이 권한을 부여합니다.
오토클레이브 계산F0·A0·Vp·포화 증기를 계산해 멸균 사이클의 유효성을 수치로 판단할 수 있습니다.
온도 매핑문 열림과 정전 시험 뒤 회복 시간을 계산해 챔버의 균일성을 평가합니다.

모듈 선택

공정에 맞는
모듈 고르기

Authentication-Tracking과 Pharma 모듈이 21 CFR Part 11 요건에 대응하는 기능을 갖추고 있습니다. 접근 등급과 감사 로그, LDAP 연동은 Authentication-Tracking 모듈이 있어야 사용하며, 소프트웨어 설치만으로 규정 충족이 정해지지는 않으므로 운영 절차와 함께 검토하세요.

공정별로는 Autoclave validation이 오토클레이브 밸리데이션, Mapping이 온도 매핑, Calibration이 교정 작업과 기록을 담당합니다. 교정은 수동, 자동, 전문가 모드로 기록을 작성하고, Ceramics는 로드 여러 지점의 열 프로파일을 표시합니다.

필요한 모듈만 결합

제약 챔버의 열 사이클 분석은 최대 3사이클, 사이클당 3단계까지 다룹니다. 항온·항습 챔버와 오븐의 온도·습도 매핑, 세척·소독 사이클 검증도 같은 로거 데이터로 처리합니다.

로거 연동

Qlever와 Lite
선택 기준

로거 한 대만 읽는다면 Qlever Lite가 맞고, Lite는 모듈과 함께 사용하지 않습니다. 여러 인터페이스, 데이터 분석·통계 계산, 커브 병합, FullRadio·Radio 로거의 실시간 읽기까지 필요하면 Qlever를 선택합니다.

범용 열전대 로거 호환

범용 써머커플 로거는 2.3.0.0 버전부터 호환됩니다. 계산 결과는 스프레드시트로 내보내 보고서에 첨부합니다.

사용 방법

JRI-TMI Qlever
설치와 모듈별 사용 순서

Qlever는 Windows PC에 설치해 USB 인터페이스나 FullRadio로 JRI-TMI 로거를 설정·시작·판독하고, 읽은 데이터로 F0·A0·Vp·포화 증기 계산과 보고서를 만듭니다. 필요한 기능은 모듈로 더합니다.

소프트웨어·도구하는 일
Qlever로거 설정·시작·읽기, 실시간 수집(FullRadio·Radio), 분석·통계, 스프레드시트 내보내기
Qlever Lite유선 로거 1대 설정과 읽기, F0·A0·Vp·Regnault 계산 (모듈 결합 불가)
Authentication-Tracking 모듈관리자·승인자·운영자 접근 등급, 감사 추적
Pharma 모듈열 사이클 분석, 사이클·단계별 통계 보고서
Autoclave validation 모듈습열 멸균 사이클과 진공 시험 검증 보고서
Calibration · Mapping 모듈로거 교정·조정 보고서, 챔버·오븐 온습도 매핑

처음 연결하는 순서

순서할 일
1Windows Vista, 7, 8, 10 PC(RAM 4 GB 이상, 디스크 200 MB 이상)에 Qlever를 설치하세요.
2USB 인터페이스를 PC에 연결하고 로거를 올립니다.
3설정 라이브러리에서 공정에 맞는 설정을 골라 로거를 프로그래밍하고 기록을 시작하세요.
4공정이 끝나면 로거를 다시 인터페이스에 올려 데이터를 읽습니다. 읽는 즉시 F0 등 자동 계산이 진행됩니다.
5원시 데이터, 그래프, 통계를 확인하고 필요한 모듈의 보고서를 만들어 승인 절차를 진행하세요.

Qlever Lite는 단일 로거 인터페이스만 지원하고 모듈과 결합하지 않으므로, 멀티 인터페이스나 Part 11 대응 모듈이 필요하면 처음부터 Qlever로 구성하세요.

사양

Qlever와 Lite
기능 비교

항목QleverQlever Lite
TMI-Orion 로거 설정 및 읽기지원지원
범용 써머커플 로거 호환2.3.0.0 버전 이후2.3.0.0 버전 이후
F0 · A0 · Vp · 포화 증기 계산지원지원
스프레드시트 내보내기지원지원
암호화된 데이터베이스지원지원
모노 인터페이스 호환지원지원
멀티 인터페이스 호환지원미지원
데이터 분석 · 통계 계산지원미지원
데이터 읽기 시 자동 계산 라이브러리지원미지원
커브 중첩 · 병합지원미지원
TMI-Orion FullRadio 로거 관리지원미지원
실시간 데이터 읽기 (FullRadio · Radio)지원미지원
모든 소프트웨어 모듈 결합지원미지원

모듈 구성

항목쓰임
Authentication-Tracking21 CFR Part 11 요건에 대응하는 접근 등급 · 감사 추적 · LDAP 연동
Pharma21 CFR Part 11 요건에 대응하는 기능, 제약 챔버 열 사이클 분석(최대 3사이클, 사이클당 3단계)
Autoclave validation오토클레이브 밸리데이션 (F0 · 포화 증기)
Mapping온도 · 습도 매핑, 문 열림 · 정전 시험 뒤 회복 시간 계산
Calibration교정 작업과 기록 관리 (수동 · 자동 · 전문가 모드)
Ceramics로드 여러 지점의 열 프로파일 표시
세척 · 소독 검증ISO 15883 세척 · 소독 사이클 검증

활용 분야

밸리데이션 기록이
필요한 현장

  • 오토클레이브 밸리데이션 — 멸균 사이클의 F0 값과 포화 증기 조건을 기록합니다.
  • 제약 챔버 열 사이클 분석 — 최대 3사이클, 사이클당 3단계까지 분석합니다.
  • 항온·항습 챔버와 오븐 — 온도·습도 매핑으로 챔버 내부 분포를 평가합니다.
  • 로거 교정 — 교정 작업과 교정 기록을 관리합니다.
  • 세척·소독 사이클 검증 — ISO 15883 기준 공정의 사이클 데이터를 검증합니다.

선택 가이드

요구 조건별
권장 구성

이럴 때 (현장 조건)권장 모델선택 이유
로거 한 대의 데이터만 읽을 때Qlever Lite단일 로거용 구성이며 모듈과 함께 사용하지 않습니다.
여러 로거를 분석하고 실시간으로 읽을 때Qlever멀티 인터페이스와 FullRadio·Radio 실시간 읽기를 지원합니다.
전자기록 접근 관리와 감사 로그가 필요할 때Qlever + Authentication-Tracking접근 등급과 감사 추적, LDAP 연동 기능이 추가됩니다.
오토클레이브 사이클을 검증할 때Qlever + Autoclave validationF0 계산과 포화 증기 조건을 다룹니다.

관련 제품

Qlever와
함께 보는 JRI-TMI 장비

Related Insights

전체