MadgeTech MT4 Secure software

MadgeTech MT4 Secure software

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MT4 Secure software
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MADGETECH
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로거 데이터를 그래프와 표로
검토하는 로거 소프트웨어

MadgeTech 4 · MadgeTech 4 Secure · MadgeTech Cloud

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MadgeTech 국내 정식 공급 파트너

MadgeTech 4, MadgeTech 4 Secure, MadgeTech Cloud는 MadgeTech 데이터 로거의 기록을 내려받아 그래프와 표로 검토하는 Windows 로거 소프트웨어와 클라우드 서비스입니다. 제약·식품 보관 설비의 온도 이력을 PC와 원격에서 관리합니다.

이 페이지는 「MadgeTech 4 · MadgeTech 4 Secure · MadgeTech Cloud」에 속한 상품 3종이 함께 쓰는 안내입니다. MadgeTech MT4 Secure software의 정확한 규격은 아래 표의 품번으로 확인해 주시고, 표에 없는 품번이나 규격은 (주)테솔에 문의해 주세요.

MadgeTech 4 Secure는 전자서명, 접근 코드, 보안 데이터 파일, 감사 추적을 갖추어 21 CFR Part 11 전자기록·전자서명 요건에 대응하는 기능을 구성하며, 구매 시 IQ/OQ/PQ 검증 프로토콜이 포함됩니다. 현재 버전 4.3.0.3까지 관리하는 이 소프트웨어는 (주)테솔이 국내에 공식 공급합니다.

4.3.0.3

MadgeTech 4 Secure 현재 버전

IQ/OQ/PQ

Secure 구매에 포함된 검증 프로토콜

기본 포함

MadgeTech 4 소프트웨어

3종

기본 · 보안 · 클라우드 구성

특징

기록 검토부터
감사 추적까지

핵심 특징현장에서 달라지는 점
로거 데이터 내려받기로거의 기록을 PC로 읽어 그래프와 표로 정리하므로 보관 설비의 온도 이력을 한 화면에서 검토할 수 있습니다.
전자서명 (Secure)검토자의 서명을 기록에 남기므로 승인 절차를 전자 파일로 처리할 수 있습니다.
감사 추적 (Secure)변경 이력이 자동으로 기록되므로 품질 감사 때 수정 여부를 증빙할 수 있습니다.
접근 코드와 보안 파일 (Secure)사용자별 접근을 제한하고 보안 형식의 데이터 파일로 저장하므로 임의 열람이 줄어듭니다.
클라우드 연결RFC1000-CE Cloud Relay로 로거를 연결하면 원격 설비의 데이터를 현장 방문 없이 확인할 수 있습니다.

에디션 선택

Secure 에디션 도입 전
확인할 사항

MadgeTech 4 Secure는 일부 로거가 호환 대상에서 제외됩니다. 사용 중인 로거 모델이 호환되는지 먼저 확인한 뒤 에디션을 정하세요.

Part 11 대응은 소프트웨어의 사용자 접근 관리와 감사 추적 기능이 요건을 뒷받침한다는 뜻이며, 운영 절차와 함께 구성해야 합니다. IQ/OQ/PQ 검증 프로토콜은 Secure 구매에 포함되므로 설치 검증 문서를 따로 작성하는 부담이 줄어듭니다.

감사 추적 기록 화면

Secure 에디션은 로거 기록의 열람과 변경 내역을 감사 추적 화면에 순서대로 남깁니다. 정기 점검 때 이 목록을 내려받아 수정 이력이 없는지 확인하세요.

사용 방법

MadgeTech 4 · Secure · Cloud
설치와 Cloud 연동 순서

MadgeTech 4는 Windows PC에서 로거를 설정하고 기록을 내려받아 그래프와 표로 검토하는 소프트웨어입니다. Secure 에디션은 전자서명·접근 코드·감사 추적을 더하고, MadgeTech Cloud는 MadgeTech 4나 RFC1000-CE Cloud Relay가 올린 데이터를 웹에서 보여 줍니다.

소프트웨어·도구하는 일
MadgeTech 4Connected Devices의 로거 시작(Custom Start · Quick Start · Batch Start · Real Time Start), Stop, Download
MadgeTech 4 Secure전자서명·접근 코드·감사 추적으로 21 CFR Part 11 요건 대응을 돕는 별도 에디션
MadgeTech Cloudcloud.madgetech.com 웹 확인, Manage Alerts에서 SMS·email 알림
RFC1000-CE Cloud RelayPC 없이 무선 로거 데이터를 Cloud로 전송

처음 연결하는 순서

순서할 일
1madgetech.com/software-download에서 MadgeTech 4를 내려받아 MTInstaller.exe를 실행하고, 설치 마법사를 따라 Windows PC에 설치하세요.
2USB 드라이버를 설치한 뒤 인터페이스로 로거를 연결하면 Connected Devices 목록에 나타납니다.
3목록에서 로거를 선택하고 Custom Start에서 시작 방법과 읽기 간격(reading rate)을 정한 뒤 Start를 누르세요.
4Download로 내려받은 기록에 보고서 이름을 정해 PC에 저장하고 그래프와 표로 검토하세요.
5Cloud를 쓰려면 cloud.madgetech.com에서 계정을 만든 뒤 MadgeTech 4의 File > Options > Cloud에서 로그인하세요.
6실시간 기록 모드로 동작 중인 무선 로거를 선택하고 Device 탭의 Control > Enable Cloud Monitoring을 켠 뒤, View Cloud Data로 브라우저에서 확인하세요.
7웹의 Manage Alerts에서 Create로 No Readings·Channel Threshold·Battery Level 규칙을 만들고, Alert Contacts 옆 Add로 SMS 또는 email 연락처를 추가하세요.

MadgeTech Cloud는 Safari, Firefox, Chrome에서 열리며 시크릿(Incognito)·개인 정보 보호 탭은 지원하지 않습니다. 휴대폰에서는 MadgeTech 4의 Cloud Options에 표시되는 QR 코드로 접속하세요. 설치 파일과 매뉴얼은 (주)테솔 자료실의 "MadgeTech 4.3.1.3 소프트웨어 및 메뉴얼(update : 26.09.02 릴리즈)"에서 내려받을 수 있습니다.

사양

소프트웨어 에디션별
구성과 사양

에디션구성주요 기능기타
MadgeTech 4MadgeTech 로거에 기본 포함 Windows 소프트웨어로거 데이터 내려받기와 검토
MadgeTech 4 Secure보안 에디션, 업그레이드 에디션 있음전자서명 · 감사 추적 · 접근 코드 · 보안 데이터 파일현재 버전 4.3.0.3, 구매 시 IQ/OQ/PQ 검증 프로토콜 포함
MadgeTech Cloud클라우드 서비스로거 데이터 원격 조회RFC1000-CE Cloud Relay로 로거 연결

시리즈 공통 사양

항목사양
운영체제Windows
Part 11 대응 기능MadgeTech 4 Secure: 사용자 접근 관리 · 감사 추적 · 전자서명
호환 제한MadgeTech 4 Secure: 일부 로거 모델 제외
클라우드 연결 장치RFC1000-CE Cloud Relay
검증 문서Secure 구매 시 IQ/OQ/PQ 포함

활용 분야

기록 검토가 필요한
보관·운송 현장

  • 제약 보관 설비 — 냉장·냉동 창고의 온도 이력을 Secure 에디션으로 승인하고 감사에 대비합니다.
  • 식품 공정 — 보관과 운송 구간의 온도 기록을 PC에 보관하고 정기 검토합니다.
  • 원격 설비 — 클라우드로 연결한 로거의 데이터를 사무실에서 확인합니다.
  • 운송 검증 — 운송 로거의 기록을 내려받아 구간별 온도를 검토합니다.

선택 가이드

필요 기능에 따른
에디션 선택

이럴 때권장 에디션선택 이유
로거 데이터를 내려받아 보는 기본 작업일 때MadgeTech 4로거에 기본으로 포함되기 때문입니다.
전자서명과 감사 추적이 필요할 때MadgeTech 4 SecurePart 11 요건에 대응하는 접근 관리와 감사 추적 기능을 갖춥니다.
로거를 원격으로 볼 때MadgeTech CloudRFC1000-CE Cloud Relay로 로거를 클라우드에 연결하기 때문입니다.

구성·옵션

소프트웨어 구성과
검증 문서

  • MadgeTech 4 — 로거에 기본 포함
  • MadgeTech 4 Secure — 구매 시 IQ/OQ/PQ 검증 프로토콜 포함, 업그레이드 에디션 있음
  • MadgeTech Cloud — RFC1000-CE Cloud Relay로 로거 연결

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