SpotSee 3C\TEMP-USB Single-Use(SKU 7063)는 공장에서 주문 사양대로 미리 설정해 운송 한 건을 기록하는 일회용 LCD 온도 로거(일회용 콜드체인 로거)입니다. -29 ~ +72 °C를 측정하며, 수령 측이 화면의 경보 문구로 수용 여부를 바로 판단합니다.
내장 서미스터의 정확도는 0 ~ 10 °C에서 ±0.5 °C, 양 끝 구간에서 ±1.0 °C이며 약 8,000개 측정값을 저장합니다. 도착 시점에 컴퓨터 없이 판정하는 이 로거는 (주)테솔이 국내에 공식 공급합니다.
특징
공장 설정부터
도착 판정까지
| 핵심 특징 | 현장에서 달라지는 점 |
|---|---|
| 공장 사전 설정 | 주문 사양대로 미리 설정해 출고하므로 발송 담당자가 별도로 로거를 프로그램하지 않아도 됩니다. |
| LCD 경보 판정 | 상·하한을 벗어나면 화면에 경보 문구가 표시되어 수령 측이 소프트웨어 없이 수용 여부를 정합니다. |
| 시작 전 설정 변경 | 기록을 시작하기 전까지는 사용자가 상·하한 온도를 PC에서 바꿀 수 있습니다. |
| 2초부터 설정하는 기록 간격 | 운송 구간 특성에 맞춰 간격을 짧게 설정해 온도 이탈 시점을 세밀하게 기록합니다. |
| 무선·원격 기능 없음 | Mini-USB로만 데이터를 받으므로 통신 환경의 영향 없이 단순하게 운용합니다. |
운송 기록
수송 온도 기록 간격
설정 기준
식약처 「생물학적 제제 등 보관 및 수송 관리 가이드라인」(2024.12)은 수송 중 온도 기록 주기를 10분에서 15분마다 최소 1회 이상으로 설정하도록 권고합니다. 이 로거는 기록 간격을 2초부터 설정하므로 주문할 때 권고 주기에 맞춘 사전 설정을 요청하세요.
사전 설정 요청 항목
주문 단계에서 상·하한 온도, 기록 간격, 경보 조건을 전달하면 공장에서 설정해 출고합니다. 일회용이라 경보 리셋이 없으므로 한 번 발생한 경보는 도착 후에도 그대로 남습니다.
데이터 관리
소프트웨어와
기록 요건
데이터를 PC로 받으려면 MaxiThermal2, MDAS-Pro, 21 CFR 소프트웨어 가운데 하나와 표준 A to Mini-B USB 케이블이 필요합니다. 기본 소프트웨어인 MaxiThermal2와 MDAS-Pro는 21 CFR Part 11용이 아니므로 Part 11 기록이 필요하면 별도 21 CFR 소프트웨어를 구성하세요.
Mini-USB로 받는 데이터
도착 후 필요한 경우에만 Mini-USB로 PC에 연결해 기록 전체를 내려받습니다. 내려받은 기록에는 내부 시계, 시작·정지 시간, 간격, 사용자 설명, 경보값, 일련번호가 함께 담깁니다.
사용 방법
3C\TEMP-USB Single-Use
도착 판정과 PC 기록 받기
3C\TEMP-USB Single-Use(SKU 7063)는 주문 사양대로 공장에서 설정되어 출고되므로 시작 버튼만 누르면 기록을 시작합니다. 수령 측은 LCD의 경보 문구로 먼저 판정하고, 전체 기록은 Mini-USB로 PC에 연결해 내려받습니다.
| 소프트웨어·도구 | 하는 일 |
|---|---|
| MaxiThermal2 | PC로 기록 내려받기, 기록 시작 전 상·하한 변경 |
| MDAS-Pro | 기록 내려받기와 분석 |
| 21 CFR 소프트웨어 | 21 CFR Part 11 대응 기록이 필요할 때 구성하는 소프트웨어 |
| 표준 A to Mini-B USB 케이블 | 로거와 PC 연결 |
처음 연결하는 순서
| 순서 | 할 일 |
|---|---|
| 1 | 기록을 시작하기 전에 상·하한을 바꿔야 하면 Mini-USB로 PC에 연결해 소프트웨어에서 수정합니다. |
| 2 | 발송할 때 본체의 시작 버튼을 눌러 기록을 시작하세요. |
| 3 | 수령 측은 LCD에 경보 문구가 있는지 확인해 수용 여부를 먼저 판정합니다. |
| 4 | 전체 기록이 필요하면 표준 A to Mini-B USB 케이블로 PC에 연결하고 MaxiThermal2, MDAS-Pro, 21 CFR 소프트웨어 중 하나로 내려받으세요. |
경보 리셋이 없어 운송 중 생긴 경보는 도착 후에도 화면에 남으므로, 수령 현장에 PC가 없어도 이탈 여부를 판정할 수 있습니다.
사양
3C\TEMP-USB Single-Use
상세 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 사용 방식 | 일회용 · 공장 사전 설정 (시작 전까지 사용자 변경 가능) |
| 센서 · 범위 | 내장 칩인글라스 서미스터 · -29 ~ +72 °C (-20 ~ +161 °F) |
| 정확도 | 0 ~ 10 °C ±0.5 °C, 양 끝 ±1.0 °C (32 ~ 50 °F ±0.9 °F, 양 끝 ±1.8 °F) |
| 분해능 | 0.1 °C (0.18 °F) |
| 메모리 · 기록 간격 | 8k (약 8,000개) · 2초부터 설정 |
| 경보 | 상·하한 온도 설정 · Exceed Limit · 화면 경보 문구 · 경보음 없음 · 경보 리셋 없음 |
| 화면 | LCD · 현재값, 최대·최소, 경과 시간, 경보 상태, 기록 상태 |
| 외부 프로브 | 없음 |
| 데이터 받기 | Mini-USB(USB 1.1) · MaxiThermal2 · MDAS-Pro · 21 CFR 소프트웨어 |
| 배터리 | CR2450 1개 · 작동 1년, 보관 3년 |
| 크기 · 무게 | 6.5 × 3.4 × 0.9 cm · 33 g |
| 보호 등급 | IP66 방수형 |
| 시계 정확도 | -29 ~ +72 °C 월평균 2분 이내 · -80 °C 이하 직접 노출 시 월 ±15분 |
| 기록 항목 | 내부 시계 · 시작/정지 시간 · 간격 · 사용자 설명 · 경보값 · 기록 상태 · 펌웨어 버전 · 일련번호 · 모델 |
| 무선 · 원격 | 없음 |
| 필수 부속 | MaxiThermal2 · MDAS-Pro · 21 CFR 소프트웨어 가운데 1개 · 표준 A to Mini-B USB 케이블 |
| 선택 부속 | 마운팅 브래킷 |
| 포함 서류 | QC 시트 · NIST 증명서 · 포장 목록 |
| 선택 서류 | 교정 옵션 구매 시 데이터 포함 교정 리포트 |
| 인증 | CE |
| 보증 | 1년 제한 보증 |
활용 분야
일회용 로거가
적합한 운송 현장
- 냉장 백신과 생물학적 물질 운송 — 발송부터 수령까지의 온도 이력을 기록합니다.
- 의약품과 화학 약품 운송 — 수령 시점에 경보 여부를 확인해 입고를 판단합니다.
- 부패하기 쉬운 상품 운송 — 한 번의 운송을 기록하고 수령 측에 인계합니다.
- 도착 즉시 수용·검역 판단 — LCD 문구로 현장에서 결정합니다.
선택 가이드
일회용과 다회용
로거 선택
| 이럴 때 (사용 조건) | 권장 모델 | 선택 이유 |
|---|---|---|
| 운송 한 건마다 로거를 인계할 때 | 3C\TEMP-USB Single-Use | 공장에서 설정해 출고하는 일회용이며 경보 리셋이 없습니다. |
| 같은 로거를 반복해서 사용할 때 | 3C\TEMP-USB | 사용자가 설정하고 다시 쓰며 경보는 지우고 재설정해 리셋합니다. |
| 0 ~ 10 °C 정확도를 더 좁게 볼 때 | 3C\TEMP-ULTRA | 0 ~ 10 °C에서 ±0.2 °C이며 NFC 앱으로 설정합니다. |
| -200 °C까지 프로브가 필요할 때 | 3C\TEMP-USB -200C | RTD 프로브가 -200 ~ +300 °C를 측정합니다. |
구성·옵션
기본 구성과
별도 구매 품목
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 구성품 | 로거 본체, QC 시트, NIST 증명서, 포장 목록 |
| 옵션 | 교정 리포트(데이터 포함, 유상), 마운팅 브래킷 |
| 별도 구매 | MaxiThermal2 또는 21 CFR 소프트웨어, 표준 A to Mini-B USB 케이블 |
| 품번 | SKU 7063 |
관련 제품
운송용 USB 로거와
함께 보는 SpotSee 제품
- SpotSee 3C\TEMP-USB 다회용 LCD 온도 로거 (SKU 7060)
- SpotSee 3C\TEMP-USB -200C 극저온 온도 로거 (SKU 7065)
- SpotSee 3C\TEMP-USB -200C NFC 극저온 온도 로거 (SKU 7066)
수령 후 다시 사용할 수 있습니까?
아니요, 일회용이며 경보 리셋도 지원하지 않습니다. 반복 사용이 필요하면 다회용 3C\TEMP-USB를 검토하세요.
로거 설정은 누가 합니까?
공장에서 주문 사양대로 미리 설정해 출고합니다. 기록을 시작하기 전이라면 사용자가 PC에서 설정을 바꿀 수 있습니다.
3C\TEMP-USB Single-Use에 함께 오는 NIST 증명서가 교정성적서입니까?
아니요, 상온 1점 확인 결과입니다. 데이터가 든 교정 리포트는 유상 교정 옵션으로 구성합니다.
3C\TEMP-USB Single-Use는 21 CFR Part 11 기록에 사용할 수 있습니까?
소프트웨어 구성에 따라 다릅니다. 기본 소프트웨어인 MaxiThermal2와 MDAS-Pro는 21 CFR Part 11용이 아니므로 Part 11 기록에는 별도 21 CFR 소프트웨어를 사용합니다.
냉장 백신 운송에 적합합니까?
네, 측정 범위가 -29 ~ +72 °C이고 0 ~ 10 °C에서 ±0.5 °C입니다. 운송 구간에 맞는 기록 간격을 주문 때 지정하세요.
FAQ 자주묻는 질문
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