MadgeTech 국내 정식 공급 파트너
MadgeTech 4, MadgeTech 4 Secure, MadgeTech Cloud는 MadgeTech 데이터 로거의 기록을 내려받아 그래프와 표로 검토하는 Windows 로거 소프트웨어와 클라우드 서비스입니다. 제약·식품 보관 설비의 온도 이력을 PC와 원격에서 관리합니다.
이 페이지는 「MadgeTech 4 · MadgeTech 4 Secure · MadgeTech Cloud」에 속한 상품 3종이 함께 쓰는 안내입니다. MadgeTech Cloud 클라우드 서비스의 정확한 규격은 아래 표의 품번으로 확인해 주시고, 표에 없는 품번이나 규격은 (주)테솔에 문의해 주세요.
MadgeTech 4 Secure는 전자서명, 접근 코드, 보안 데이터 파일, 감사 추적을 갖추어 21 CFR Part 11 전자기록·전자서명 요건에 대응하는 기능을 구성하며, 구매 시 IQ/OQ/PQ 검증 프로토콜이 포함됩니다. 현재 버전 4.3.0.3까지 관리하는 이 소프트웨어는 (주)테솔이 국내에 공식 공급합니다.
특징
기록 검토부터
감사 추적까지
| 핵심 특징 | 현장에서 달라지는 점 |
|---|---|
| 로거 데이터 내려받기 | 로거의 기록을 PC로 읽어 그래프와 표로 정리하므로 보관 설비의 온도 이력을 한 화면에서 검토할 수 있습니다. |
| 전자서명 (Secure) | 검토자의 서명을 기록에 남기므로 승인 절차를 전자 파일로 처리할 수 있습니다. |
| 감사 추적 (Secure) | 변경 이력이 자동으로 기록되므로 품질 감사 때 수정 여부를 증빙할 수 있습니다. |
| 접근 코드와 보안 파일 (Secure) | 사용자별 접근을 제한하고 보안 형식의 데이터 파일로 저장하므로 임의 열람이 줄어듭니다. |
| 클라우드 연결 | RFC1000-CE Cloud Relay로 로거를 연결하면 원격 설비의 데이터를 현장 방문 없이 확인할 수 있습니다. |
에디션 선택
Secure 에디션 도입 전
확인할 사항
MadgeTech 4 Secure는 일부 로거가 호환 대상에서 제외됩니다. 사용 중인 로거 모델이 호환되는지 먼저 확인한 뒤 에디션을 정하세요.
Part 11 대응은 소프트웨어의 사용자 접근 관리와 감사 추적 기능이 요건을 뒷받침한다는 뜻이며, 운영 절차와 함께 구성해야 합니다. IQ/OQ/PQ 검증 프로토콜은 Secure 구매에 포함되므로 설치 검증 문서를 따로 작성하는 부담이 줄어듭니다.
감사 추적 기록 화면
Secure 에디션은 로거 기록의 열람과 변경 내역을 감사 추적 화면에 순서대로 남깁니다. 정기 점검 때 이 목록을 내려받아 수정 이력이 없는지 확인하세요.
사용 방법
MadgeTech 4 · Secure · Cloud
설치와 Cloud 연동 순서
MadgeTech 4는 Windows PC에서 로거를 설정하고 기록을 내려받아 그래프와 표로 검토하는 소프트웨어입니다. Secure 에디션은 전자서명·접근 코드·감사 추적을 더하고, MadgeTech Cloud는 MadgeTech 4나 RFC1000-CE Cloud Relay가 올린 데이터를 웹에서 보여 줍니다.
| 소프트웨어·도구 | 하는 일 |
|---|---|
| MadgeTech 4 | Connected Devices의 로거 시작(Custom Start · Quick Start · Batch Start · Real Time Start), Stop, Download |
| MadgeTech 4 Secure | 전자서명·접근 코드·감사 추적으로 21 CFR Part 11 요건 대응을 돕는 별도 에디션 |
| MadgeTech Cloud | cloud.madgetech.com 웹 확인, Manage Alerts에서 SMS·email 알림 |
| RFC1000-CE Cloud Relay | PC 없이 무선 로거 데이터를 Cloud로 전송 |
처음 연결하는 순서
| 순서 | 할 일 |
|---|---|
| 1 | madgetech.com/software-download에서 MadgeTech 4를 내려받아 MTInstaller.exe를 실행하고, 설치 마법사를 따라 Windows PC에 설치하세요. |
| 2 | USB 드라이버를 설치한 뒤 인터페이스로 로거를 연결하면 Connected Devices 목록에 나타납니다. |
| 3 | 목록에서 로거를 선택하고 Custom Start에서 시작 방법과 읽기 간격(reading rate)을 정한 뒤 Start를 누르세요. |
| 4 | Download로 내려받은 기록에 보고서 이름을 정해 PC에 저장하고 그래프와 표로 검토하세요. |
| 5 | Cloud를 쓰려면 cloud.madgetech.com에서 계정을 만든 뒤 MadgeTech 4의 File > Options > Cloud에서 로그인하세요. |
| 6 | 실시간 기록 모드로 동작 중인 무선 로거를 선택하고 Device 탭의 Control > Enable Cloud Monitoring을 켠 뒤, View Cloud Data로 브라우저에서 확인하세요. |
| 7 | 웹의 Manage Alerts에서 Create로 No Readings·Channel Threshold·Battery Level 규칙을 만들고, Alert Contacts 옆 Add로 SMS 또는 email 연락처를 추가하세요. |
MadgeTech Cloud는 Safari, Firefox, Chrome에서 열리며 시크릿(Incognito)·개인 정보 보호 탭은 지원하지 않습니다. 휴대폰에서는 MadgeTech 4의 Cloud Options에 표시되는 QR 코드로 접속하세요. 설치 파일과 매뉴얼은 (주)테솔 자료실의 "MadgeTech 4.3.1.3 소프트웨어 및 메뉴얼(update : 26.09.02 릴리즈)"에서 내려받을 수 있습니다.
사양
소프트웨어 에디션별
구성과 사양
| 에디션 | 구성 | 주요 기능 | 기타 |
|---|---|---|---|
| MadgeTech 4 | MadgeTech 로거에 기본 포함 Windows 소프트웨어 | 로거 데이터 내려받기와 검토 | |
| MadgeTech 4 Secure | 보안 에디션, 업그레이드 에디션 있음 | 전자서명 · 감사 추적 · 접근 코드 · 보안 데이터 파일 | 현재 버전 4.3.0.3, 구매 시 IQ/OQ/PQ 검증 프로토콜 포함 |
| MadgeTech Cloud | 클라우드 서비스 | 로거 데이터 원격 조회 | RFC1000-CE Cloud Relay로 로거 연결 |
시리즈 공통 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 운영체제 | Windows |
| Part 11 대응 기능 | MadgeTech 4 Secure: 사용자 접근 관리 · 감사 추적 · 전자서명 |
| 호환 제한 | MadgeTech 4 Secure: 일부 로거 모델 제외 |
| 클라우드 연결 장치 | RFC1000-CE Cloud Relay |
| 검증 문서 | Secure 구매 시 IQ/OQ/PQ 포함 |
활용 분야
기록 검토가 필요한
보관·운송 현장
- 제약 보관 설비 — 냉장·냉동 창고의 온도 이력을 Secure 에디션으로 승인하고 감사에 대비합니다.
- 식품 공정 — 보관과 운송 구간의 온도 기록을 PC에 보관하고 정기 검토합니다.
- 원격 설비 — 클라우드로 연결한 로거의 데이터를 사무실에서 확인합니다.
- 운송 검증 — 운송 로거의 기록을 내려받아 구간별 온도를 검토합니다.
선택 가이드
필요 기능에 따른
에디션 선택
| 이럴 때 | 권장 에디션 | 선택 이유 |
|---|---|---|
| 로거 데이터를 내려받아 보는 기본 작업일 때 | MadgeTech 4 | 로거에 기본으로 포함되기 때문입니다. |
| 전자서명과 감사 추적이 필요할 때 | MadgeTech 4 Secure | Part 11 요건에 대응하는 접근 관리와 감사 추적 기능을 갖춥니다. |
| 로거를 원격으로 볼 때 | MadgeTech Cloud | RFC1000-CE Cloud Relay로 로거를 클라우드에 연결하기 때문입니다. |
구성·옵션
소프트웨어 구성과
검증 문서
- MadgeTech 4 — 로거에 기본 포함
- MadgeTech 4 Secure — 구매 시 IQ/OQ/PQ 검증 프로토콜 포함, 업그레이드 에디션 있음
- MadgeTech Cloud — RFC1000-CE Cloud Relay로 로거 연결
관련 제품
MadgeTech 4와 함께 보는
로거 연결 제품
- MadgeTech RFC1000 무선 트랜시버 (RFC1000 · CE · IP69K · Cloud Relay)
- MadgeTech IFC 인터페이스 (IFC200 · 202 · 203 · 300 · 400 · 406)와 NanoTemp 통신 키트
- MadgeTech 로거 배터리 (TLH-5902 · TL-2150/S · LTC-7PN · BR1225A 외)
MadgeTech 4는 별도로 구매해야 합니까?
아닙니다. MadgeTech 로거에 기본으로 포함된 Windows 소프트웨어이며.
MadgeTech 4 Secure에는 어떤 기능이 더 있습니까?
전자서명, 접근 코드, 보안 데이터 파일, 감사 추적이 추가됩니다. 구매에는 IQ/OQ/PQ 검증 프로토콜도 포함됩니다.
MadgeTech 4 Secure는 모든 MadgeTech 로거에서 사용할 수 있습니까?
아닙니다. 일부 로거는 제외되므로 사용 중인 로거 모델의 호환 여부를 먼저 확인하세요.
MadgeTech Cloud에는 로거를 어떻게 연결합니까?
RFC1000-CE Cloud Relay로 연결합니다. 무선 트랜시버 구성은 RFC1000 페이지에서 확인하세요.
MadgeTech 4 Secure 에디션은 국내 어디에 문의합니까?
(주)테솔이 MadgeTech의 국내 공식·단독 공급사입니다. 사용 중인 로거 모델과 대수, 전자서명·감사 추적 필요 여부를 알려 주시면 MadgeTech 4 Secure와 연결 장치 구성을 견적과 함께 안내해 드립니다.
제품 자료
FAQ 자주묻는 질문
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