SpotSee 3C/Temp-RH Single-Use 일회용 온습도 데이터로거

SpotSee 3C/Temp-RH Single-Use 일회용 온습도 데이터로거

MODEL
3C/Temp-RH Single-Use
브랜드
SpotSee
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운송 중 온습도 이탈을
화면으로 알리는 일회용 로거

SpotSee 3C\TEMP-RH Single-Use 일회용 LCD 온/습도 로거

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SpotSee 3C\TEMP-RH Single-Use는 -29 ~ +72 °C 온도와 0 ~ 100 % 습도를 기록하는 일회용 LCD 온/습도 로거(SKU 7064)입니다. 백신과 바이오 의약품 운송 한 건의 이력을 기록하며, 수령 측이 화면을 보고 수령 여부를 판정합니다.

경보가 발생하면 화면에 ALARM이 표시되고, 이 표시는 초기화되지 않으므로 운송 중 이탈 기록이 수령 시점까지 유지됩니다. 주문 사양대로 미리 설정해 출고하므로 발송 측의 설정 부담도 줄어듭니다. (주)테솔이 국내에 공식 공급합니다.

ALARM

화면에 표시되는 경보 문구

미리 설정

주문 사양대로 설정해 출하

8k

약 8,000개 기록 메모리

1년

CR2450 작동 수명

특징

발송 측 설정과
수령 측 판정

핵심 특징현장에서 달라지는 점
화면 ALARM 표시경보가 발생하면 화면에 ALARM이 표시되어 소프트웨어 없이 현장에서 판정합니다.
경보 유지경보는 초기화되지 않아 운송 중 이탈 이력이 그대로 남습니다.
사전 설정주문 사양대로 미리 설정해 보내며 시작 전에는 사용자가 바꿀 수 있습니다.
시계 정확도월 평균 2분 이내이며 -80 °C 이하에 노출되면 월 ±15분입니다.
Mini-USB 내장PC에 연결해 전체 기록을 내려받아 보고서의 근거로 사용합니다.

수송 기록

수령 현장의 판정과
기록 간격

수송 기록은 간격부터 정합니다

식약처 「생물학적 제제 등 보관 및 수송 관리 가이드라인」(2024.12)은 수송 중 온도 기록 주기를 10분에서 15분마다 최소 1회 이상으로 설정하도록 권고합니다. 사전 설정을 요청할 때 기록 간격과 경보 한계를 함께 지정하세요.

보관 구간과 달리 수령 현장에는 소프트웨어를 설치한 PC가 없는 경우가 많습니다. 이때 화면 경보가 격리 여부를 먼저 가르는 기준이 되며, 전체 기록은 이후 MaxiThermal2, MDAS-Pro, 21 CFR 소프트웨어 중 하나로 확인합니다.

사용 방법

3C\TEMP-RH Single-Use
수령 판정과 기록 내려받기

3C\TEMP-RH Single-Use(SKU 7064)는 주문 사양대로 미리 설정되어 출고되므로 시작 버튼만 누르면 기록을 시작합니다. 수령 측은 LCD의 ALARM 표시로 먼저 판정하고, 전체 기록은 Mini-USB로 PC에 연결해 MaxiThermal2, MDAS-Pro, 21 CFR 소프트웨어 중 하나로 내려받습니다.

소프트웨어·도구하는 일
MaxiThermal2로거 설정(시작 지연, 측정 간격, 경보 한계), 기록 내려받기, 스프레드시트용 내보내기 (Windows 7, 8, 8.1, 10)
MDAS-Pro기록 내려받기와 분석
21 CFR 소프트웨어21 CFR Part 11 대응 기록이 필요할 때 구성하는 소프트웨어

처음 연결하는 순서

순서할 일
1발송 전에 설정을 바꿔야 하면 Mini-USB로 PC에 연결해 소프트웨어에서 수정합니다.
2기록을 시작하려면 본체의 시작 버튼을 누르세요.
3수령 측은 화면에 ALARM이 표시되는지 확인해 수령 여부를 먼저 판정합니다.
4전체 기록이 필요하면 로거를 Mini-USB 케이블로 PC에 연결하고 MaxiThermal2, MDAS-Pro, 21 CFR 소프트웨어 중 하나로 내려받으세요.

ALARM 표시는 초기화되지 않으므로 수령 현장에 PC가 없어도 운송 중 이탈 여부를 바로 판정할 수 있습니다.

사양

Single-Use
상세 사양

항목사양
사용 방식일회용 · 미리 설정 (시작 전 사용자 설정 가능) · LCD · Mini-USB 내장
온도유선 칩인글라스 서미스터 · -29 ~ +72 °C · ±0.5 °C (0 ~ 10 °C), ±1.0 °C (양 끝) · 분해능 0.1 °C
습도정전용량 MEMS · 0 ~ 100 % · ±3 % (0 ~ 80 %), ±5 % (80 ~ 100 %) · 온도 조건 미명시 · 분해능 0.1 %
메모리8k (약 8,000개)
기록 간격2초부터 설정
경보온도 상·하한 · 화면 ALARM 표시 · 경보음 없음 · 경보 초기화 없음
배터리CR2450 1개 · 작동 1년, 보관 2년
데이터 받기Mini-USB · MaxiThermal2 · MDAS-Pro · 21 CFR 소프트웨어 중 하나 필요
외형 치수 / 중량6.5 × 3.4 × 0.9 cm / 33 g
인증 / 방수CE / 방수 아님
시계 정확도월 평균 2분 이내 (-29 ~ +72 °C), -80 °C 이하 노출 시 월 ±15분
외부 센서 · 무선 연결없음
보증1년 제한 보증
기본 제공 서류품질 관리 시트 · 포장 명세서 · 상온 1점 확인 증명서
선택 액세서리마운팅 브래킷

활용 분야

한 건씩 보내는
운송 현장

  • 백신 운송 — 냉장 상태를 기록하고 수령 측이 화면으로 판정합니다.
  • 바이오 의약품 운송 — 한 건의 온도와 습도 변화를 이력으로 남깁니다.
  • 검역과 수령 — 도착 장소에서 화면 경보로 수용 여부를 먼저 판단합니다.
  • 식품 원료 운송 — 냉장 식품의 운송 구간 온도를 기록합니다.
  • 화학 제품 운송 — 온도에 민감한 제품의 운송 환경을 기록합니다.

선택 가이드

회수 여부별
권장 모델

이럴 때 (현장 조건)권장 모델선택 이유
운송 한 건을 보내고 회수하지 않을 때3C\TEMP-RH Single-Use미리 설정해 보내고 경보가 초기화되지 않습니다.
같은 로거를 여러 번 다시 쓸 때3C\TEMP-RH사용자가 매번 지우고 다시 설정합니다.
USB에 꽂아 PDF 보고서를 만들 때MaxiLog-RH일회용 USB 로거이며 PDF 보고서 출력에 적합합니다.

구성·옵션

Single-Use
구성과 서류

구성옵션비고
로거 본체미리 설정한 상태로 출하기본 포함
품질 관리 시트 · 포장 명세서출하 서류기본 포함
상온 1점 확인 증명서교정성적서가 아님기본 포함
마운팅 브래킷고정용 액세서리선택 액세서리

교정

운송 기록의
교정성적서 구성

기본 구성에 포함된 상온 1점 확인 증명서는 측정 데이터가 든 교정성적서가 아닙니다. 데이터가 든 성적서가 필요하면 옵션으로 별도 구성합니다. 교정은 (주)테솔이 KOLAS 인정 범위 해당 여부를 확인해 안내해 드립니다.

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