SpotSee micro-DL (Silver) 온도 데이터로거

SpotSee micro-DL (Silver) 온도 데이터로거

MODEL
micro-DL (Silver)
브랜드
SpotSee
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도착 즉시 온도 이탈 시간을
화면으로 읽는 동전형 온도 로거

SpotSee microDL™ 디스플레이 온도 로거 (실버)

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SpotSee microDL 실버(mdl8·mdl32·mdl64)는 지름 2.86 cm의 동전 크기 본체 화면에 현재 온도, 경과 일수, MKT(평균 동역학 온도)를 표시하는 디스플레이 온도 로거로, 백신·바이오 의약품의 운송과 보관 중 온도 이탈을 PC 없이 먼저 판단합니다.

버튼을 한 번 누르면 상한 초과 시간과 하한 미만 시간이 화면에 나타나므로 도착 즉시 인수 여부를 가릴 수 있습니다. 3 V 리튬 코인 전지 2개로 연속 약 3년 동안 작동하며, 정확도는 0 °C에서 0.2 °C, 양 끝 범위에서 0.5 °C로 NIST 소급 기준을 적용합니다. SpotSee 제품은 (주)테솔이 국내에 공식 공급합니다.

MKT

화면 표시(실버 모델)

0.2 °C

0 °C 정확도

8k · 32k · 64k

메모리 선택

약 3년

연속 작동

특징

도착 즉시
화면으로 판단

핵심 특징현장에서 달라지는 점
버튼 한 번 표시현재 온도와 경과 일수가 바로 나타나 운송 상자를 열자마자 상태를 확인합니다.
MKT 표시(실버 모델)평균 동역학 온도를 화면에서 읽으므로 이탈 시간과 함께 인수 여부를 현장에서 판단합니다.
이탈 시간 표시상한 초과와 하한 미만 시간을 화면에 표시하므로 PC 없이도 판정 근거가 남습니다.
시작 지연과 누적 알람시작 지연과 연속 또는 누적 이탈 시간을 설정해 상차 대기 중의 오경보를 줄입니다.
스테인리스 뒷면뒷면이 스테인리스 스틸이라 반복 사용하는 현장에서 마모에 견딥니다.
USB 리더와 MDAS-ProUSB 1.1 리더로 기록을 옮겨 MDAS-Pro에서 분석하므로 화면 요약과 상세 이력을 구분해 사용합니다.

MKT 해석

평균 동역학 온도,
화면 값 읽는 법

MKT는 이탈 시간과 함께 읽습니다

MKT는 변동하는 온도를 하나의 등가 온도로 환산한 값이며 가열 구간의 영향을 더 크게 반영합니다. 화면의 MKT는 도착 검수의 1차 판단용이고, 상한 초과 시간과 하한 미만 시간을 함께 읽어야 이탈의 크기와 길이가 구분됩니다.

소프트웨어

MDAS-Pro와
21 CFR 소프트웨어

기록 전체는 microDL USB 리더(USB 1.1)로 PC에 옮겨 MDAS-Pro에서 확인합니다. MDAS-Pro는 21 CFR Part 11 요건에 대응하는 기능을 갖춘 소프트웨어가 아니므로, 전자기록·전자서명 요건이 필요한 경우 데이터베이스형 21 CFR 소프트웨어를 별도로 선택하세요.

교정·소급

NIST 소급 기준과
교정 주기

0 °C에서 0.2 °C, 양 끝 범위에서 0.5 °C의 정확도는 NIST 소급 기준이며 로거에 기본 제공되는 값입니다. 정기 교정 주기는 사용 빈도와 보관 조건을 보고 정하고, 교정이 필요하면 (주)테솔의 KOLAS 인정 범위 안에서 안내해 드립니다.

사용 방법

microDL 실버
MDAS-Pro 설정과 MKT 확인

microDL 실버(mdl8·mdl32·mdl64)는 전용 microDL USB 리더(USB 1.1)로 PC와 연결하고 MDAS-Pro로 설정과 판독을 진행합니다. 운송 중에는 본체 화면의 현재 온도, 이탈 시간, MKT로 먼저 판단합니다.

소프트웨어·도구하는 일
MDAS-Pro기록 간격·경보 설정, 기록 판독과 분석
microDL USB 리더(USB 1.1)로거를 올려 PC와 연결
21 CFR 소프트웨어(별도)데이터베이스 기반 Part 11 대응 기록

처음 연결하는 순서

순서할 일
1microDL USB 리더를 PC의 USB 포트에 연결하세요.
2PC에서 MDAS-Pro를 실행하고 로거를 리더에 올리세요.
3기록 간격(2초~수개월)과 경보(시작 지연, 상·하한, 연속, 누적 이탈 시간)를 정해 로거에 기록하세요.
4도착 후 start 버튼을 눌러 화면의 온도 정보와 MKT를 확인합니다.
5상세 기록은 리더에 다시 올려 MDAS-Pro로 내려받아 확인합니다.

Part 11 전자기록이 필요하면 MDAS-Pro 대신 데이터베이스형 21 CFR 소프트웨어를 구성하세요.

사양

메모리별
비교 사양

항목mdl8mdl32mdl64
SKU805780338049
메모리8k32k64k(가변 메모리)
측정 범위−30 ~ +72 °C−40 ~ +72 °C−40 ~ +72 °C
보증1년1년2년
메모리 옵션연속 메모리연속 메모리연속 메모리, 가변 메모리
뒷면 재질스테인리스 스틸스테인리스 스틸스테인리스 스틸
기록 간격 (7일)1분 20초20초10초
기록 간격 (30일)5분 38초1분 24초42초
기록 간격 (365일)1시간 8분 32초17분 8초8분 20초

시리즈 공통 사양

항목사양
정확도 (NIST 소급)0 °C에서 0.2 °C, 양 끝 범위 0.5 °C
측정 간격2초 ~ 수개월(메모리에 따라)
화면현재 온도, 경과 일수, MKT(실버 모델), 최대, 최소, 상한 초과 · 하한 미만 시간, 경보 상태
경보온도 · 시간 기준 상 · 하한, 시작 지연, 연속 또는 누적 이탈 시간
전원3 V 리튬 코인 전지 2개, 보관 수명 10년, 연속 약 3년
크기 · 무게 · 방수Ø 2.86 cm × 1.4 cm, 17 g · 생활 방수
인터페이스microDL USB 리더(USB 1.1)
소프트웨어MDAS-Pro, 데이터베이스형 21 CFR 소프트웨어(별도)
프로브 옵션스테인리스, 마이크로 스테인리스, 플랫 플렉스

활용 분야

운송과 보관 구간의
온도 이탈 판정

  • 바이오 의약품 운송 — 도착하자마자 MKT와 이탈 시간으로 온도 이력을 판단합니다.
  • 백신·항암제 — 운송과 보관 구간의 온도 이탈을 기록합니다.
  • 임상 시험 약품 보관 — 보관 온도를 기록해 시험 자료로 보관합니다.
  • 약국 냉장고 — 약품 냉장고의 온도를 화면으로 확인합니다.

선택 가이드

메모리와 온도 범위별
microDL 선택

이럴 때 (운송·기록 조건)권장 모델선택 이유
현재와 최대, 최소만 확인하면 될 때micro2동전 크기 LCD 로거입니다.
메모리를 가장 길게 사용할 때mdl6464k와 가변 메모리, 보증 2년입니다.
−80 °C 드라이아이스 운송일 때microDL-80°C−80 ~ +30 °C 외장 프로브를 사용합니다.
−200 °C 액화질소 운송일 때microDL-200°C−200 ~ +72 °C 외장 프로브를 사용합니다.

구성·옵션

microDL 실버의
기본 구성과 별매

구분항목비고
기본 구성microDL 실버 로거 본체(모델별 메모리)기본
모델 · 품번mdl8(SKU 8057) · mdl32(8033) · mdl64(8049)선택
별매microDL USB 리더 스테이션필수 권장
별매MDAS-Pro, 21 CFR 소프트웨어선택 사양
옵션스테인리스, 마이크로 스테인리스, 플랫 플렉스 프로브선택 사양

관련 제품

microDL 실버와 비교할
SpotSee 로거

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