2장
실 밖으로 내보내는 공기를 거르는 배기 필터
Haier Biomedical HR1200-IIA2-D는 ULPA 주 필터 1장과 배기 필터 2장을 적용한 듀얼 HEPA Class II A2 생물안전작업대(BSC)입니다. HR1200과 HR900 두 폭 모두 하강 풍속 0.3 m/s, 유입 풍속 0.45 m/s를 유지해 작업자와 시료, 배출 공기를 함께 보호합니다. 미생물·바이오 안전 실험실에 알맞습니다.
DC·EC 팬과 LED 조명을 적용해 소비전력은 1,500~1,600 VA에 그치고, 작동 소음은 59.7~60 dB(A)입니다. 이 생물안전작업대는 (주)테솔이 국내에 공식 공급합니다.
| 핵심 특징 | 현장에서 달라지는 점 |
|---|---|
| 배기 필터 2장 | 필터 한 장으로 거르는 구조보다 실 밖으로 나가는 입자를 한 번 더 거르므로, 감염성 시료를 다루는 실의 환경 부담이 줄어듭니다. |
| ULPA 주 필터 | 작업 영역으로 내려오는 공기를 ULPA 등급으로 걸러 시료 오염 위험을 낮추며, 필터는 방습·방화 구조입니다. |
| 필터·UV 경보 | 필터 막힘과 손상을 구분해 알리므로 어느 필터를 점검할지 바로 알 수 있습니다. |
| 전면창 상단·측면 에어 커튼 | 전면창 둘레에 공기 막을 만들어 개구부로 새는 공기를 줄입니다. |
| 덕트 불필요 | 외부 덕트가 필요 없어 배기 배관 공사 없이 실 배치를 바꿀 수 있습니다. |
| 분리형 작업면과 탈착 팔 받침 | 작업면을 구획별로 분리해 청소할 수 있고, 팔 받침도 작업에 맞춰 떼어 낼 수 있습니다. |
더 알아보기 · ISO 14644-1 측정 위치 수, 면적 표와 시료량 계산
주 필터는 ULPA U15 한 장이고 배기 필터는 두 장입니다. HR1200-IIA2-D의 배기 필터는 HEPA H14(99.995%@0.3 µm) 두 장, HR900-IIA2-D는 ULPA U15(99.9995%@0.12 µm) 두 장입니다. 배출 공기의 입자 부담을 더 낮춰야 하는 시설에는 HR900-IIA2-D 구성이 맞습니다.
경보는 개문 후 팬 정지, 도어 높이 이상, 개구 한도 초과, 필터 막힘, 필터 손상, 필터와 UV 램프 수명 임박을 소리와 점멸로 알립니다. 필터 막힘과 손상이 따로 표시되므로 어느 쪽을 점검할지 바로 판단할 수 있습니다.
UV 램프는 형광등, 전면창, 팬과 연동되어 작업 중에는 켜지지 않습니다. LCD에 운전 파라미터가 표시되므로 정기 점검 때 풍속과 필터 상태를 한 번에 기록할 수 있습니다.
HR1200-IIA2-D는 외형 폭 1,380 mm, 내부 폭 1,310 mm로 두 사람이 번갈아 쓰기 알맞은 규모이고, HR900-IIA2-D는 외형 폭 1,002 mm로 작은 실에 들어갑니다. 송풍기는 HR1200이 DC 190 W와 DC 170 W, HR900이 DC 120 W와 EC 170 W입니다.
| 항목 | HR1200-IIA2-D | HR900-IIA2-D |
|---|---|---|
| 외형 폭 | 1,380 mm | 1,002 mm |
| 내부 (W×D×H) | 1,310 × 620 × 635 mm | 936 × 620 × 635 mm |
| 포장 (W×D×H) | 1,475 × 935 × 1,720 mm | 1,105 × 932 × 1,730 mm |
| 순중량 / 총중량 | 320 / 339 kg | 290 / 320 kg |
| 컨테이너 적재 (20ft / 40ft / 40ft HC) | 8 / 16 / 16대 | 11 / 21 / 21대 |
| 전원 | 220 V / 60 Hz | 220 V / 60 Hz |
| 소비전력 | 1,600 VA | 1,500 VA |
| 송풍기 | DC 190 W, DC 170 W | DC 120 W, EC 170 W |
| 하강 풍속 / 유입 풍속 | 0.30 / 0.45 m/s | 0.3 / 0.45 m/s |
| 조도 | 1,000 lux 이상 | 1,300 lux 이상 |
| 소음 | 60 dB(A) | 59.7 dB(A) |
| 주 필터 | ULPA U15, 99.9995%@0.12 µm | ULPA U15, 99.9995%@0.12 µm |
| 배기 필터 | HEPA H14 두 장, 99.995%@0.3 µm | ULPA U15 두 장, 99.9995%@0.12 µm |
| 전면창 작업 높이 / 최대 개구 | 200 mm / 490 mm | 200 mm / 490 mm |
| 작업면 | 3분할 | 3분할 |
| 인증 | CE, UKCA, TÜV | CE, UKCA |
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 형태 | Class II Type A2 생물안전작업대(BSC), 듀얼 HEPA 구성 |
| 기류 순환 | 하강 70%, 배기 30% |
| 필터 브랜드 | AAF |
| 규격 | EN 12469 |
| 디스플레이 | LCD 운전 파라미터 표시 (터치스크린 해당 없음) |
| UV 램프 | 원터치 예약 점등 0~24시간, 형광등·전면창·팬 연동 |
| 소켓 | IP44 방수 소켓 2개, 타이머 제어, 탈착식 전원 케이블 |
| 전면창 | 10° 경사 하강식 유리, 측면 유리창, 에어 커튼(상단·양측면), 분리형 팔 받침 |
| 내벽 / 배수 | 스테인리스 후면 내벽 / 접근 쉬운 배수 밸브 |
| 이동·고정 | 범용 캐스터, 자가 수평 조절 다리, 높이 조절 스탠드(680~900 mm, 선택 사양) |
| 경보 항목 | 개문 후 팬 정지, 도어 열림, 유입 이상, 하강 이상, 개구 한도 초과, 필터 막힘, 필터 손상, 필터 수명 임박, UV 램프 수명 임박 (소리·점멸) |
| 선택 사양 | 전동 유리 도어, 풋 스위치, 밸브 포트, 측벽 서비스 탭(가스·진공·압축 공기·물), 항균 분체 도장, 316 스테인리스 작업면, 배기 덕트 연결 키트, 물 밸브(수동 또는 전동), 공기 밸브, VHP 멸균기, 전동 받침대 |
| 이럴 때 (현장 조건·용량) | 권장 모델 | 선택 근거(핵심 차이점) |
|---|---|---|
| 2인이 번갈아 쓰는 규모일 때 | HR1200-IIA2-D | 내부 폭 1,310 mm로 작업면이 넓고 HEPA H14 배기 필터 두 장을 적용했습니다. |
| 좁은 실에 설치하고 조도가 중요할 때 | HR900-IIA2-D | 외형 폭 1,002 mm에 조도 1,300 lux 이상이며, 배기 필터도 ULPA U15 두 장입니다. |
| 배기 필터가 한 장이어도 충분할 때 | HR900·HR1200-IIA2 표준형 | 배기 필터가 단일 구성이라 모델 선택 폭이 넓습니다. |
더 알아보기 · IQ·OQ·PQ 문서, 단계별로 담을 것
하이얼 장비가 시료를 보관하고 처리하는 일을 맡는다면, JRI 무선 모니터링은 그 온도를 장비와 독립적으로 기록하고 알리는 일을 맡습니다. 별도 전지로 동작하는 로거가 온도를 계속 기록하고, 온도가 벗어나면 JRI MySirius가 자리를 비운 담당자에게도 알립니다.
| 함께 쓰면 | 현장에서 달라지는 점 |
|---|---|
| 장비와 독립된 기록 | 로거는 교체형 리튬 전지로 최대 6년(23 °C 기준) 동작하고 측정값을 채널당 10,000개까지 저장합니다. 네트워크가 끊겨도 기록은 로거 안에 남습니다. |
| 야간·휴일 원격 알림 | 온도가 설정 범위를 벗어나면 SMS, 이메일, 음성 전화, 앱 푸시로 알립니다. 주간 당직 일정을 정해 두면 그 시간의 담당자에게 전달됩니다. |
| 여러 장비를 한 화면에서 | 냉장고, 초저온 냉동고, 액체질소 탱크처럼 온도대가 다른 장비도 프로브만 바꿔 같은 로거로 기록하고, 한 화면에서 비교합니다. |
| 실사에 바로 내는 기록 | MySirius Cloud는 데이터를 10년간 보관하고 PDF·CSV로 내보냅니다. Advanced 레벨에서는 감사추적과 전자서명을 제공합니다. |
| 멈추지 않는 교정 | Green Digital 프로브는 교정 계수를 프로브 안에 저장합니다. 교정된 프로브로 바꿔 꽂으면 모니터링을 멈추지 않고 교정이 끝납니다. |
온도 기록을 정하는 기준은 시설 종류에 따라 다릅니다. 아래 표에서 우리 시설에 해당하는 기준을 먼저 확인하세요.
| 기준 | 요구 내용 | JRI로 갖추는 방법 |
|---|---|---|
| KGSP 의약품 유통품질 관리기준(도매) | 자동온도기록장치가 부착된 냉장·냉동설비, 문서는 기록일부터 2년 보존 | 로거가 자동으로 기록하고 MySirius Cloud가 10년간 보관 |
| KGMP 의약품 제조 및 품질관리기준(제조소) | 온·습도 정기 점검, 기록계 정기 교정, 전자기록은 허가된 사람만 입력·변경·삭제하고 백업으로 훼손·소실에 대비 | 사용자 프로필별 권한, Advanced 레벨 감사추적, 교정 계수를 내장한 교체식 프로브 |
| 백신 보관 및 관리 가이드라인 질병관리청 2025.10(접종기관) | 자동온도기록장치(DDL) 사용, 설정 온도 이탈 시 즉시 담당자 알람, 냉장고와 분리된 전원, 기록 최소 5년 보관 | 자체 리튬 전지로 동작하는 로거, MySirius 원격 알림, 10년 데이터 보관 |
| 데이터 완전성 평가지침(식약처) 21 CFR Part 11 | 감사추적, 전자서명, 사람별 권한 분리 | MySirius Advanced 레벨(Compliance option) |
| 생명윤리법 시행규칙 배아생성의료기관 표준운영지침(2024) | 배아 보관용 잠금장치 부착 액체질소 탱크, 탱크 오작동 방지 같은 안전장치 | Cryo 프로브로 탱크 온도를 연속 기록 |
장비를 갖추는 것만으로 요건이 채워지지는 않습니다. 밸리데이션, 계정 관리 SOP, 기록의 정기 검토를 함께 운영해야 합니다.
더 알아보기 · 의약품 온도기록 규제 지도, 국내편
생물안전작업대를 둔 실험실에는 Nano SPY TH로 실내 온도와 습도를 기록하고, 실 사이 압력 차를 관리하는 공간에는 ΔP 차압 트랜스미터(30·50·100 Pa 범위)를 Nano SPY Universal에 연결하는 구성을 권장합니다.
| 감시 대상 | 권장 구성 | 측정 범위·정확도 |
|---|---|---|
| 액체질소 탱크, −150 °C 냉동고 | Nova SPY Digital + Green Digital Cryo 프로브 | −196 ~ −130 °C, ±0.5 °C |
| −80·−60 °C 초저온 냉동고 | Nova SPY Digital + Green Digital Low Temperature 프로브 | −90 ~ 0 °C, ±0.2 °C(−90 ~ −40 °C) |
| −40·−30·−25 °C 냉동고 | Nova SPY Digital + Green Digital Low Temperature 프로브 | ±0.3 °C(−40 ~ 0 °C) |
| 2~8 °C 약품·실험실 냉장고 | Nova SPY Digital + Green Digital 온도 프로브, 또는 Nano SPY T1 | 프로브 −40 ~ +80 °C, ±0.2 °C(−40 ~ +50 °C) T1 −40 ~ +85 °C, ±0.3 °C(−18 ~ +50 °C) |
| 실험실·보관실 환경 | Nano SPY TH | −30 ~ +70 °C, 0 ~ 100 %RH |
| 액체질소 보관실 공기 | O₂ 트랜스미터 + Nano SPY Universal | 산소 농도 0 ~ 25 % vol |
| 보관 공간 온도 매핑 | Mapping Kit 15점 Nova SPY Digital | 로거 15대, −90 °C까지 |
측정값은 LINK 통신 모듈을 거쳐 MySirius Cloud로 모입니다. 하이얼 장비와 JRI 모니터링은 모두 (주)테솔이 국내에 공급합니다. 센서·로거 교정은 (주)테솔의 KOLAS 인정 범위에 해당하는지 확인해 안내하고, 온도 매핑과 IQ/OQ/PQ 밸리데이션도 함께 맡습니다.
HR1200-IIA2-D의 필터 교체 시기는 어떻게 알 수 있습니까?
필터 막힘, 필터 손상, 필터 수명 임박 경보가 따로 울립니다. 수명 임박 경보가 나타나면 교체 필터를 미리 준비하세요.
HR1200-IIA2-D는 외부 덕트를 연결해야 합니까?
아닙니다. 덕트 없이 설치할 수 있습니다. 건물 배기 설비와 연결하는 시설을 위해 배기 덕트 연결 키트를 선택 사양으로 준비했습니다.
작업 중에 UV 램프가 켜질 수 있습니까?
아닙니다. UV 램프는 형광등, 전면창, 팬과 연동되어 작업 중에는 켜지지 않습니다. 예약 점등 시간은 0~24시간 사이에서 설정합니다.
HR1200-IIA2-D의 전동 도어와 풋 스위치는 기본 구성입니까?
아닙니다. 전동 유리 도어와 풋 스위치는 선택 사양입니다. 전동 유리 도어는 작업 개구를 200 mm로 유지하고, 청소할 때는 내릴 수 있도록 구성합니다.
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