SpotSee MaxiLog Single-Use는 19 g 본체에 LCD를 갖춘 운송용 일회용 온도 데이터로거(일회용 LCD 온도 로거)로, -35 ~ +50 °C를 기록합니다. 받는 쪽이 경보 초과 시간(TOA)을 화면에서 바로 읽으므로 냉장 백신과 의약품 운송의 온도 이탈을 도착 즉시 판정합니다.
0 ~ 10 °C 구간에서 ±0.2 °C로 기록하고 공장에서 미리 설정해 보내므로 현장 설정이 필요 없으며, 포장은 IP66으로 밀봉됩니다. 이 로거는 (주)테솔이 국내에 공식 공급합니다.
특징
도착 시점에 바로
판정하는 일회용
| 핵심 특징 | 현장에서 달라지는 점 |
|---|---|
| 19 g 일회용 | 가벼운 본체를 화물 상자에 함께 넣어 운송 부담 없이 구간 전체를 기록합니다. |
| 실시간 TOA 알림 | 경보 범위를 벗어난 시간을 화면에서 바로 읽어 수령 직후 합격 여부를 판단합니다. |
| 0 ~ 10 °C 구간 ±0.2 °C | 냉장 대역에서는 ±0.2 °C의 좁은 오차로 기록하고, 양 끝 구간은 ±1.0 °C입니다. |
| NIST 소급 센서 | NIST 소급 정밀 SMT 서미스터로 -35 ~ +50 °C를 기록합니다. |
| IP66 밀봉 포장 | 포장이 IP66 등급으로 밀봉되어 운송 중 습기로부터 본체를 보호합니다. |
| 요약 보고서와 파일 관리 | 요약 보고서와 통계를 만들고 메모 첨부, 3D 보기, 확대 보기로 기록을 정리합니다. |
기록 간격
수송 기록 주기는
주문할 때 정합니다
식약처 「생물학적 제제 등 보관 및 수송 관리 가이드라인」(2024.12)은 수송 중 온도 기록 주기를 10분에서 15분마다 최소 1회 이상으로 설정하도록 권고합니다. 이 로거는 공장에서 미리 설정해 보내므로 기록 간격은 주문할 때 정합니다. 8k 메모리와 2초부터 설정할 수 있는 간격을 기준으로 운송 기간에 맞는 간격을 계산하세요.
TOA는 경보 범위를 벗어난 시간
TOA는 경보 초과 시간(Time Over Alarm)으로 경보 범위를 벗어나 있던 시간을 LCD에 표시합니다. 시간 표시는 경과 시간이나 기록 날짜·시간 기준으로 선택합니다.
교정 연계
NIST 증명서와
1·2·3점 교정
함께 오는 NIST 증명서는 상온 1점 확인 결과이므로 측정 데이터가 담긴 교정성적서가 아닙니다. 데이터 포함 성적서는 1·2·3점 교정 옵션으로 선택할 수 있습니다. 교정은 (주)테솔의 KOLAS 인정 범위 안에서 안내해 드립니다.
사용 방법
MaxiLog Single-Use
MaxiThermal 설정과 판독 순서
MaxiLog Single-Use는 USB 크래들(리더 스테이션)에 올려 PC의 MaxiThermal로 설정하고 기록을 내려받습니다. 받는 쪽은 LCD의 경보 아이콘과 TOA로 먼저 판정하고, 상세 기록은 PC에서 확인합니다.
| 소프트웨어·도구 | 하는 일 |
|---|---|
| MaxiThermal | 기록 판독과 요약 정보 확인 |
| USB 크래들(리더 스테이션) | 로거를 올려 PC와 연결 |
처음 연결하는 순서
| 순서 | 할 일 |
|---|---|
| 1 | MaxiThermal을 관리자 권한(Run As Administrator)으로 설치하세요. |
| 2 | MaxiThermal을 실행하고 USB 크래들을 PC에 연결한 뒤 로거를 올리세요. |
| 3 | 출발 시 START 버튼을 녹색 불이 깜박일 때까지 눌러 기록을 시작합니다. |
| 4 | 도착 후 LCD로 경보 여부를 확인하고, 크래들에 올려 Logger > Read Logger로 기록을 내려받습니다. |
MaxiThermal 설치 때 MaxiThermal Software와 GPSocketUSBservice 두 가지를 모두 설치해야 로거가 인식됩니다.
사양
Single-Use
상세 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 사용 방식 | 일회용 · 공장 사전 설정 (다회용 MaxiLog 별도) |
| 센서 | NIST 소급 정밀 SMT 서미스터 |
| 측정 범위 | -35 ~ +50 °C |
| 정확도 | 0 ~ 10 °C ±0.2 °C, 양 끝 구간 ±1.0 °C |
| 메모리 · 기록 간격 | 8k (약 8,000개) · 2초부터 설정 |
| 화면 | LCD · 시작·정지와 경보 표시 · 실시간 TOA 알림 |
| 데이터 받기 | USB 크래들 · 리더 스테이션 (필수) · MaxiThermal 소프트웨어 |
| 배터리 | 3.0 V 리튬 코인 셀 · 작동 2년, 보관 3년 |
| 포장 | IP66 밀봉 포장 |
| 외형 치수 / 무게 | 5.5 × 2.7 × 1.4 cm / 19 g |
| 내장 기록 정보 | 내부 시계, 시작 시간, 간격, 사용자 설명, 경보 값, 기록 상태, 측정 데이터, 펌웨어 버전, 시리얼 번호, 모델 |
| 구성 | NIST 증명서 무상, 1 · 2 · 3점 교정 옵션 |
| 인증 | CE |
| 보증 | 12개월 |
활용 분야
운송 중 온도를
판정하는 현장
- 생물학적 제제 운송 — 냉장 백신과 제제를 보낼 때 수송 기록을 남깁니다.
- 의약품 배송 — 온도에 민감한 의약품의 도착 상태를 바로 판정합니다.
- 식품·검체 운송 — 부패하기 쉬운 상품의 온도 이탈을 기록합니다.
- 화학 물질 운송 — 온도 관리가 필요한 화학 물질 운송 기록에 사용합니다.
선택 가이드
일회용과 다회용
운송 로거
| 이럴 때 (현장 조건·용량) | 권장 모델 | 선택 이유 |
|---|---|---|
| 도착 즉시 LCD로 판정하는 일회용이 필요할 때 | MaxiLog Single-Use | 19 g이며 LCD와 TOA를 표시합니다. |
| 같은 크기로 설정을 바꿔 여러 번 사용할 때 | MaxiLog 다회용 | 사용자가 매번 설정해 반복해서 사용하는 다회용이 맞습니다. |
| 받는 쪽이 LED만 보면 될 때 | MaxiLog-Hx | 7 g 코인형이며 LED로 판정합니다. |
| -200 °C 구간을 기록해야 할 때 | MaxiLog-LN2 | PT-1000 프로브로 극저온을 기록합니다. |
구성·옵션
구성품과
필수 별매
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 품번 | SKU 7029 |
| 구성품 | MaxiLog Single-Use 본체, NIST 증명서(무상) |
| 옵션 | 1 · 2 · 3점 교정 옵션 |
| 별매 | USB 크래들(리더 스테이션), MaxiThermal 소프트웨어 (필수) |
관련 제품
MaxiLog 계열의
다른 로거
- SpotSee 3C\TEMP-USB Single-Use 일회용 온도 로거 (SKU 7063)
- SpotSee MaxiLog 다회용 LCD 온도 로거 (SKU 7026)
- SpotSee MaxiLog-RTD 프로브형 LCD 온도 로거 (SKU 7040)
MaxiLog Single-Use의 다회용 버전도 있습니까?
네, 다회용 MaxiLog가 있습니다. 크기와 정확도는 같고 사용자가 매번 설정해 반복 사용합니다.
TOA는 무엇입니까?
경보 초과 시간(Time Over Alarm)입니다. 경보 범위를 벗어나 있던 시간을 LCD에 표시합니다.
도착했을 때 운송 중 온도 이탈을 바로 확인할 수 있습니까?
네, LCD에 실시간 TOA가 표시됩니다. 자세한 기록은 도착 후 크래들로 내려받아 확인합니다.
MaxiLog Single-Use 데이터는 어떻게 내려받습니까?
USB 크래들(리더 스테이션)에 올려 MaxiThermal로 내려받습니다. 크래들은 본체와 별도로 준비하세요.
MaxiThermal로 Part 11 전자기록 요건에 대응할 수 있습니까?
아닙니다. MaxiThermal과 MDAS-Pro는 21 CFR Part 11 요건 대응용이 아니므로 요건 대응에는 별도 21 CFR 소프트웨어가 필요합니다.
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FAQ 자주묻는 질문
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