규제·인허가 컨설팅
사전 컨설팅부터 사후 CAPA 설계까지, 규제과학 특화 데스크
글로벌 규제 트렌드 실시간 퍼블리싱
식약처(MFDS), 미국 FDA, 유럽 EMA, WHO, ICH, ISPE, PIC/S 등
글로벌 심사 당국이 개정·배포하는 최신 밸리데이션 가이드라인의
핵심 동향을 모니터링하고 요약 제공합니다.
맞춤형 자문 및 실사 대응
모의 현장 감사(Mock Audit) 진단을 실시하며,
부적합 판정이나 지적 사항 발생 시 즉각적이고 전략적인
예방조치(CAPA) 해결 구도를 상시 제공합니다.
