장비 밸리데이션
DQ · IQ · OQ · PQ 4단계 적격성 평가
대상 장비 범위 및 시설
- • 항온항습기(Chamber)
- • 안정성 시험 챔버
- • 건조기(Oven)
- • 배양기(Incubator)
- • 고압증기멸균기(Autoclave)
- • 초저온 냉동고(Deep Freezer)
- • 의약품 보관 냉장고
적격성 평가 수행 4단계 로드맵
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설계 적격성 평가 (DQ)
사용자 요구 규격서(URS)와 제조사가
제시한 설계 사양 간의 정합성을 엄밀하게 교차 검증합니다. -
설치 적격성 평가 (IQ)
장비 규격, 배관 및 유틸리티 도면 일치 여부는 물론 KOLAS 교정
성적서 등 필수 요건이 현장에 완벽히 반영되었는지 확인합니다. -
운전 적격성 평가 (OQ)
무부하 조건에서 가동 범위 내 정밀도, 알람(Alarm) 시스템 및
안전 인터락(Interlock)의 정상 작동 여부를 철저하게 테스트합니다. -
성능 적격성 평가 (PQ)
실제 부하(Load Pattern) 조건에서도 장비가 일관된 품질 기준을
유지하며 연속 가동될 수 있는지 최종 보증합니다.
