백신 연구와 품질 관리, 온도 모니터링의 중요성

백신은 약 1℃~8℃에서 보관해야 하며, 이 범위를 벗어나면 효능이 떨어질 수 있습니다.

백신 연구와 품질 관리를 주제로 한 글의 대표 사진.

백신 연구에서 보관 온도를 지속적으로 모니터링하는 일은 백신의 효능과 시험 결과의 신뢰성을 지키는 기본 조건입니다. 백신은 수많은 사람을 불필요한 질병과 죽음에서 구할 수 있고 특정 질병을 없애는 데도 도움이 되었지만, 백신과 예방접종을 둘러싼 논란은 가장 뜨거운 주제 중 하나가 되었습니다.

원문 작성 시점까지 8개월 동안 COVID-19는 현재 치료법이 없는 세계적인 유행병을 만들었습니다. 바이러스가 전 세계에서 생명을 앗아가는 만큼 백신을 하루빨리 개발해야 합니다.

보관 조건

부적절한 보관은 백신 효능을 떨어뜨립니다

살아 있는 유기체의 수명과 효과를 최대한 늘리려면 유기체가 번성할 최적의 조건을 갖춘 환경을 만들어야 합니다. 약, 백신, 다른 의약품에도 이 원리가 특히 적용되며, 부적절한 저장과 모니터링은 백신을 효과 없게 만들 수 있습니다. 적절한 보관에 영향을 주고 온도와 습도를 바꿀 수 있는 요인은 빛, 환기, 청결, 습기, 공기, 배치입니다.

백신이 부적절한 온도에 노출되면 특정 질병으로부터 보호하지 못해 면역체계에 취약성이 생길 수 있습니다. COVID-19 새 백신을 연구하고 개발할 때도 적절한 보관 방법은 필수입니다. 실험 백신을 적절한 온도로 유지하지 못하면 결과가 부정확해지고 결국 검사 결과가 왜곡될 수 있습니다. 바이러스가 전 세계에 중대한 영향을 끼치는 지금은 백신의 오류나 개발 지연의 여지가 없습니다.

일반적으로 백신은 약 1℃~8℃의 냉장 시스템에 보관해야 하며 이상적인 평균 온도는 약 4℃입니다. 이 범위를 벗어난 온도에 노출되면 백신의 효능이 떨어질 수 있고, 경우에 따라 효력을 모두 잃어 신뢰도 문제가 생길 수 있습니다.

모니터링

데이터 로거로 백신 온도를 지속 감시합니다

데이터 로거는 냉장고, 냉각기, 냉동기에 보관한 온도에 민감한 백신을 지속적으로 모니터링하는 데 알맞습니다. 지속적인 모니터링으로 연구원은 백신이 손상되었는지 즉시 알 수 있고 테스트에서 제외할 수 있습니다.

이 데이터를 확보하면 생산자와 소비자 모두에게 백신의 신뢰성을 입증할 수 있고, COVID-19 백신 개발에서 더 높은 성공률을 기대할 수 있습니다.

시스템

MadgeTech VFC2000과 VTMS

MadgeTech는 백신의 온도를 지속적으로 모니터링하고 기록하도록 설계한 여러 데이터 로깅 시스템을 갖추고 있습니다. VFC 및 CDC 요구 사항을 준수하는 VFC2000과 VTMS 백신 온도 모니터링 시스템은 기록 보관과 분석을 위해 보고서로 내려받을 모든 데이터를 기록합니다.

자주 묻는 질문

참고 자료

• MadgeTech VFC2000
• MadgeTech VTMS
• VFC 및 CDC 요구 사항