제약·바이오 및 보관 시설 운영을 단순화하는 3가지 방법
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제약·바이오 및 보관 시설 운영을 단순화하는 3가지 방법
제약사, 바이오 기업, 연구기관, 병원, 그리고 물품 보관 창고의 공통된 사명은 분명합니다.
바로 중요 자산과 제품을 규정된 환경 조건에서 안전하게 보관하고, 언제든 감사(Audit)에 대응할 수 있는 상태를 유지하는 것입니다.
하지만 냉동고, 냉장고, 항온·항습 챔버, 창고 설비가 늘어날수록
● 상시 감사 대응
● 온도 이탈 관리
● 알람 피로(alarm fatigue) 방지
위와 같은 운영 부담은 빠르게 증가합니다.
특히 제약·바이오 산업에서는 단 한 번의 환경 이탈이 수천만 원 이상의 손실로 이어질 수 있어, 모니터링 체계의 중요성은 더욱 커지고 있습니다.
원료의약품(API), 완제의약품, 시약, 바이오 샘플, 임상 시료, 백신, 세포치료제, 또는 일반 물품 보관 창고의 재고까지
운영 환경에 최적화된 환경 모니터링 시스템은 이상 상황을 명확하게 분석하고, 모든 보관 정책이 일관되게 준수되고 있음을 증명할 수 있는 핵심 도구입니다.
이제 센서가 설치된 장비부터 감사관에게 제출되는 최종 보고서까지,현장에 특화된 환경 모니터링 시스템이 어떻게 핵심 운영 요구사항을 충족하는지 살펴보겠습니다.
연구·제약·헬스케어 및 물류 산업 전반을 위한 환경 모니터링
1. 강력한 데이터 수집으로 감사(Audit) 대응을 단순화
감사 대응의 핵심은, 필요할 때마다 자료를 준비하는 것이 아니라
항상 준비된 상태의 상시 감사 대응 체계를 구축하는 것입니다.
데이터가 얼마나 정확하게 수집되고, 안전하게 저장되며, 신뢰성 있게 보고되는지는
감사를 자신 있게 통과할 수 있는지 여부를 결정짓는 중요한 요소입니다.
효율적인 환경 모니터링 플랫폼을 도입하면, 아래의 내용을 기대할 수 있습니다.
● 감사 준비 시간을 수일에서 1시간 이내로 단축
● 연간 수천만 원 규모의 업무 및 인건비 절감 효과
표준 및 모범 사례 충족
● 실시간 연속 모니터링을 통해 GMP, GDP, GLP, ISO, 내부 SOP 요구사항을 충족하는 보고서를 손쉽게 생성할 수 있습니다.
● 데이터는 클라우드 또는 온프레미스 환경에 안전하게 저장되어 장기 보관 요건을 충족합니다.
● 보안이 적용된 저장 구조는 서버 장애나 하드웨어 문제로 인한 데이터 손실 위험을 최소화합니다.
보안성과 무결성이 보장된 기록
● FDA 21 CFR Part 11 등 전자 기록·전자 서명 규정을 충족하도록 검증된 시스템은
조작 불가능한 데이터와 신뢰성 있는 감사 추적(audit trail)을 제공합니다.
2. 지능형 알람 관리로 알람 피로 해소
제약 설비나 보관 시설에서는 중요 알람에 대한 즉각적인 대응이 필수입니다.
그러나 불필요한 알람이 반복되면 오히려 중요한 알람을 놓칠 위험이 커집니다.
지능형 알람 관리는 이러한 문제를 해결하고, 실제로 조치가 필요한 상황에만 대응할 수 있도록 지원합니다.
맞춤형 알람으로 불필요한 알림 최소화
● 일시적인 문 개방, 짧은 작업 중 변동과 실제 온도·습도 이탈을 구분하여 불필요한 알람을 크게 줄입니다.
규정 및 내부 기준 충족
● 24시간 알람 모니터링, 사전 경고 설정, 정기 알람 테스트 등 제약·바이오 및 물류 환경에서 요구되는 관리 기준을 충족할 수 있습니다.
모바일 기반 즉각 대응
● 이메일, 문자, 전화를 통한 알람 수신 및 확인으로 상시 현장 상주 없이도 빠른 대응이 가능해집니다.
3. 단일 대시보드에서 모든 설비 환경을 통합 관리
중앙 집중형 플랫폼은 냉동고, 냉장고, 항온·항습 챔버, 인큐베이터, 창고 설비 등
서로 다른 환경 조건을 요구하는 모든 장비를 한 화면에서 관리할 수 있도록 합니다.
수십~수백 대의 설비를 동시에 관리해야 하는 환경에서 이는 매우 큰 운영 효율을 제공합니다.
전체 설비에 대한 완전한 가시성
● 모든 장비의 상태와 환경 데이터를 하나의 대시보드에서 확인 가능
프로파일 및 정책 관리 간소화
● 제품, 공정, 보관 목적에 따라 서로 다른 알람 조건과 기준을 손쉽게 설정 및 관리
데이터 무결성과 관리 효율 향상
● 로그 검토, 시정 조치 기록, 관리자 승인 절차를 간단하게 수행 가능
결론: 리스크 감소, 규정 준수, 그리고 운영자의 안심
이러한 기능을 통합한 최신 환경 모니터링 시스템은
운영 방식을 사후 대응 중심에서 사전 예방 중심으로 전환 시킵니다.
Dickson의 OCEAView™ Cloud 및 OCEAView™ On-Premise 플랫폼은
직관적인 사용자 인터페이스와 모바일 앱을 통해
제약·바이오·연구·물류 환경 전반의 중요 자산에 대한 완벽한 가시성을 제공합니다.
*주요 특징
● 모든 디바이스에서 가능한 24/7 원격 모니터링
● 전화, 문자, 이메일 기반 맞춤형 알람
● 모바일에서 직접 알람 확인 및 승인 가능
● 자동화된 보고서 생성 및 공유
● 장비 확장에 용이
Dickson 모니터링 시스템에 대하여 궁금한 점이 있거나,
무료 데모가 필요하실 경우 또는 귀사의 운영 환경에 적용할 수 있는 방안이 궁금하시다면 언제든지 문의해 주세요.
제품 정보
[사진을 클릭하면 제품 페이지로 이동 합니다.]
- Dickson PT100 센서 (-200°C to +50°C), (-100°C to +200°C)
- Dickson 온/습도 센서 (-40°C to +100°C; 0 to 99.9% RH)
- Dickson 온도/ 습도/ Co2 센서 (0°C to +50°C, 5 to 90% RH, 0 to 20% CO2)
- Dickson 차압 센서 (-500 Pa to +500 Pa)
- 다음글골프장 무선 토양 수분 모니터링 시스템 25.12.05
