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 핵심 요약
 

• 의약품은 규정된 온도 범위 내에서만 보관 및 운송되어야 하며, 이는 제품의 치료 효과와 안전성을 결정짓는 핵심 요소입니다.
• 온도 이탈은 약물의 효능을 저하시켜 환자의 건강에 위협을 가하고, 동시에 심각한 재정적 손실을 유발할 수 있습니다.
• 콜드체인 유지에는 정확한 온도 데이터 로거 및 시각적 지시계 같은 고급 장비가 필수입니다.
• 실시간 모니터링은 규제 준수와 긴급 대응을 가능하게 하며, 의약품의 배송 시점까지 품질 유지를 보장합니다.
• 고기능성 의약품이 늘어나는 현시점에서는 콜드체인 솔루션의 신뢰성 확보가 그 어느 때보다 중요합니다.

그러나 의약품의 효과는 단순히 제조 단계의 품질에만 좌우되지 않으며,
제조 → 유통 → 보관 → 투여까지 이어지는 전체 콜드체인 과정에서의 적절한 온도 관리가 필수입니다.

콜드체인 물류란, 의약품이 적정 온도를 유지한 채 환자에게 전달되는 전 과정을 통제하는 시스템을 말하며,
이는 백신, 바이오 의약품, 조제 의약품 등 온도 민감 제품의 효능 보존에 절대적인 역할을 합니다.

ㅁ 의약품 별 권장 온도 범위
 

 의약품마다 적절한 온도 범위가 다릅니다

예를 들면:

• 대부분의 백신: 2°C ~ 8°C
• mRNA 백신 등 차세대 백신: -60°C 이하 초저온 보관 필요
  

SpotSee는 전 세계적으로 검증된 다양한 모니터링 제품군을 제공합니다

 

콜드체인은 단순한 운송 과정이 아니라, 의약품의 생명선입니다.
규제를 넘어서, 환자의 안전과 건강을 보장하기 위한 가장 기본적인 책임이기도 합니다.